제약 · 산업 분석
큰 전환점 맞이할 하반기
리포트 핵심 요약
AI 요약신한투자증권이 2025년 하반기를 한국 제약/바이오 섹터의 큰 전환점으로 전망하며, 5월부터 4가지 대목과 다수의 추가 이벤트가 연이어 시작될 것이라고 분석했다. 2H25의 핵심 대목은 알테오젠-머크의 키트루다SC 판매 개시, 펩트론-릴리의 지속형 비만치료제 LO 체결, 에이비엘바이오-사노피의 뇌투과 플랫폼 검증, 유한양행-오스코텍의 레이저티닙+J&J 아미반타맙 병용요법의 생존 데이터 발표다. 이들 이슈를 시작으로 리가켐바이오 ADC 플랫폼 LO 검증, 디앤디파마텍/멧세라 경구용 비만치료제 임상 결과, 올릭스-릴리의 MASH/비만 1상 결과, 지아이이노베이션의 GI-301/GI-102 계약, 한올바이오파마와 IMVT의 항 FcRn 임상 결과, 보로노이의 VRN11 추가 용량 투약, 퓨쳐켐의 FC705 3상 진입 및 FC303 허가 등 11건의 이벤트가 주목된다. 4대 기업과 7개 외부 기업의 성과가 섹터 분위기를 좌우할 만큼 중요하며, 내년부터 순수 바이오 기술이 미국·유럽에서 매출을 창출한다면 한국 바이오가 핵심 성장 산업으로 자리매김할 것으로 보인다.
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핵심 인사이트
AI 추출- - 2H25는 알테오젠/머크의 키트루다SC 판매 개시, 펩트론/릴리의 지속형 비만치료제 LO 체결, 에이비엘바이오/사노피 뇌투과 플랫폼 검증, 유한양행/오스코텍 레이저티닙+J&J 아미반타맙 병용요법의 생존 데이터 발표 등 4대 대목으로 시작된다.
- - 이 네 가지 핵심 이슈는 국내 바이오텍이 글로벌 제약사의 메인 파이프라인의 핵심 개발 파트너로 도약하는 트리거가 될 것이다.
- - 추가적으로 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 LO 검증, 디앤디파마텍/멧세라 경구용 비만치료제 임상, 올릭스/릴리의 MASH/비만 1상, 지아이이노베이션의 GI-301·GI-102 계약, 한올바이오파마/IMVT의 항 FcRn 임상 3상 결과, 보로노이 VRN11 추가 용량 투약, 퓨쳐켐 FC705 3상 진입 및 FC303 허가 등 7개 이상의 이슈가 하반기 분위기를 좌우한다.
- - 내년부터 국내 순수 바이오 기술의 해외 매출 가능성이 확인되면 한국의 바이오 부문은 대표적인 성장 산업으로 재확립될 가능성이 크다.
이 리포트에 언급된 종목
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머크 키트루다SC 판매 개시가 주도하는 2H25 주요 대목의 핵심 변수.
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알테오젠과의 협력을 통해 키트루다SC의 상용화 확대가 기대되는 파트너.
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릴리와의 지속형 비만치료제 L/O 협상 진행으로 파이프라인 가치 확대 기대.
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펩트론과의 LO를 포함한 다수의 협력 및 개발 이슈에 관여.
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사노피와의 뇌투과 플랫폼 검증 이슈 주목.
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에이비엘바이오와의 뇌투과 플랫폼 검증 협력.
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레이저티닙 + J&J 아미반타맙 병용요법의 전체생존 중앙값 발표 등 핵심 임상 이슈.
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레이저티닙 병용요법의 생존 데이터 발표가 주목.
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ADC 플랫폼 LO 및 상업화 검증을 추진.
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멧세라 경구용 비만치료제 임상 결과가 주목받는 이슈.
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경구용 비만치료제 임상 결과가 하반기 주목 포인트.
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MASH/비만 치료제 1상 결과가 하반기 주요 이슈.
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GI-301 및 GI-102 계약 등 알레르기 치료제/면역항암제 관련 이슈.
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항 FcRn 치료제 6개 적응증 임상 3상 결과 주목.
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한올바이오파마와의 협력 관련 FcRn 치료제 6개 적응증 임상 3상 결과.
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VRN11 추가 용량 투약 데이터 주목.
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FC705 3상 진입 및 FC303 식약처 허가 등 주요 임상/허가 이슈.
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