에버그리닝 전략을 이해하며 투자 아이디어 ..

리포트는 에버그리닝이 빅파마의 IP 보호를 연장하는 핵심 전략임을 설명하나, 특허의 공개 자료와 무효심판 리스크로 인해 등록이 쉽지 않으며 70% 이상 무효 가능성이 제시된다. 또한 오랜 Patent Dance를 거친 후발주자들이 축적한 공략법으로도 일반적 에버그리닝만으로는 차단이 어려운 점을 지적하고, 바이오시밀러 친화적 정책과 CMS/상호교환성 논의가 에버그리닝의 효과를 제한한다는 점을 강조한다. Exclusive License, 새로운 제형의 플랫폼 기술 도입, Best-in-Class 기술의 도입 및 병용, 실패 파이프라인의 업그레이드 등 강화를 위한 구체적 전략이 필요하다고 제시한다. 주요 종목으로 삼성바이오로직스, 알테오젠, 리가켐바이오, 디앤디파마텍, 셀비온을 Top Pick으로 제시하며, 다른 대형 제약사들인 AbbVie와 Amgen의 특허 전개도 중요한 변수로 다룬다. 종합적으로 에버그리닝은 여전히 중요하지만 규제·특허 진화로 한계에 직면하고 있으며, 파이프라인 업그레이드와 플랫폼 기술의 결합이 필수적이다.

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• - 특허 청구항이 많아질수록 등록이 어려워지고 권리범위가 좁아져 무효심판으로 공격당할 가능성이 높아진다(미국 무효심판에서 70% 이상 무효 가능성).
• - Exclusive License, 플랫폼 기술 도입, Best-in-Class의 도입 및 병용, 그리고 실패한 파이프라인의 업그레이드가 강력한 에버그리닝의 핵심 전략으로 제시된다.
• - CMS 약가 협상 확대와 상호교환성 기준 완화로 바이오시밀러의 시장 진입이 빨라지며 에버그리닝의 수익력에 하방 압력이 생길 수 있다.
• - Darzalex SC와 Enhanze 같은 사례를 통해 제형 특허가 존속기간에 미치는 영향과 IV→SC 전환의 매출 견인이 여전히 중요한 투자 포인트임이 확인된다.
• - 에버그리닝의 한계는 존속기간 만료 및 로열티 축소 요인으로 나타나며, 파이프라인 업그레이드와 새로운 제형의 도입이 향후 수익성에 결정적 영향을 미친다.