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제약 · 산업 분석

제약/바이오 인싸이트 - 글로벌 바이오 주도..

리포트 핵심 요약

AI 요약

제약/바이오 분야에서 중국이 글로벌 파이프라인의 핵심 축으로 부상하고 있으며, 빅파마와의 기술 이전 선급금 증가와 의약품 승인 건수 증가가 관측된다. EvaluatePharma 데이터에 따르면 선급금 평균은 2022년 $52mn에서 2026년 현재 $172mn으로 급등했고, 2025년 대비 2026년 2월까지 +22%의 상승을 기록했다. 건수도 2022년 42건에서 2025년 93건으로 증가했고, 총 선급금 규모는 1.1bn에서 5.6bn으로 대폭 확대되었다. 중국 자산이 글로벌 임상 파이프라인의 절반 가량을 차지하는 구조로 바뀌었으며, 이중항체(48%), ADC(51%), CAR-T(48%) 등 차세대 모달리티의 비중이 중국 기반 자산에 집중된다. 1월 미국 FDA의 신규 승인은 8건에 불과했고 글로벌 승인 총 35건 중 중국이 10건 차지하며 미국·유럽의 주도권이 약화되는 신호가 포착된다.

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핵심 인사이트

AI 추출
  • - 선급금 평균은 2022년 $52mn에서 2026년 현재 $172mn으로 +230% 증가했고, 2026년 YTD는 2025년 대비 +22% 상승, 건수는 42건→93건, 총 선급금은 $1.1bn→$5.6bn으로 대폭 확대.
  • - 중국 자산이 글로벌 임상 파이프라인의 절반 가량을 차지하는 구조로 바뀌었으며, 이중항체(48%), ADC(51%), CAR-T(48%) 등 차세대 모달리티의 비중이 중국 기반 자산에 집중.
  • - 2026년 1월 FDA 승인은 8건으로 2025년 월평균(19건)을 하회했고, 1월 글로벌 승인 35건 중 중국이 10건으로 주도권이 중국으로 이동하는 신호가 뚜렷해졌다.
  • - 미국 규제당국은 재생의학 관련 규제 완화를 시사했고, 2월에는 신약 심사 속도 향상을 위한 보너스 제도 도입 계획이 논의되었다. 또한 국내외 정책 측면에서 한국도 바이오를 국가전략산업으로 지정하고 정책 조정 체계를 강화하는 모멘텀을 맞고 있다.

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