제약 · 산업 분석
Kiwoom Healthcare 종합정리 (9/8)
리포트 핵심 요약
AI 요약Kiwoom Healthcare 종합정리(9/8) 리포트는 제약 및 의료기기 분야의 이슈와 글로벌 기업 동향을 요약한다. FDA의 CRL 실시간 공개 정책 도입으로 신규 CRL과 과거 CRL이 대거 공개되며 제약 규제와 투자 판단에 변화가 예상된다. HLB테라퓨틱스의 간암 신약 CRL 원문 공개 및 연내 재신청 목표가 확인되고, Sanofi의 amlitelimab 3상 1차 지표 달성에도 불구하고 시가총액이 급락했다. Novartis–Argo 간 대형 라이선스 계약 및 Novo Nordisk–카카오헬스의 디지털 솔루션 MOU 등 파이프라인/파트너십 이슈가 다수 제시되며, 디지털 헬스, 이지듀 매출 확대 등 다방면의 수익 트리거가 관찰된다. 또한 에너지 기반 피부미용 기기의 수출 데이터와 톡신 수출의 지역별 흐름은 향후 투자 포인트로 제시되며, 4분기 이후의 분기 시계열 시그널이 강조된다.
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AI 추출- - FDA의 CRL 실시간 공개 정책으로 신규 CRL이 즉시 공개되며 과거 CRL 89건도 함께 공개되어 제약 규제 및 투자 판단에 변화가 예상된다.
- - HLB테라퓨틱스 간암 신약의 CRL 원문 공개 및 연내 재신청 목표가 공식 확인되었고, Sanofi의 amlitelimab 3상 1차지표 달성에도 Dupixent 대비 열위로 시가총액이 급락했다.
- - Novartis와 Argo의 최대 5.2B 규모 라이선스 및 옵션 계약 체결은 siRNA 기반 심혈관 질환 치료제의 글로벌 독점 권리를 포함하며, ABL301의 BBB 셔틀 적용 이중항체 기술이전 절차가 진행 중이다.
- - 카카오헬스와 한국 노보노디스크의 디지털 솔루션 제공을 위한 MOU 체결로 디지털 헬스 및 비만 영역 확장 전략이 부상하며, 대웅제약의 이지듀 매출 확대도 주목된다.
- - 에너지 기반 피부미용 장비 수출은 미국·브라질에서 큰 폭으로 성장하고 톡신 수출은 지역별 편차를 보이며 투자 포인트가 제시된다.
이 리포트에 언급된 종목
표시 기준최선호주는 이 리포트에서 추출한 선정 표시입니다. 일반 언급과 구분하며, 여러 리포트의 누적 순위나 현재 매수 추천을 뜻하지 않습니다.
발행 당시 목표가미제시
간암 신약의 CRL 원문 공개 및 연내 재신청 목표가 공식 확인되었다.
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PSMA 타깃 방사성치료제 2상 탑라인 ORR 35.9% 발표로 주가 급락.
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ABL301가 미국 1상에서 안전성 확인.
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Argo와 최대 5.2B 규모의 라이선스 및 옵션 계약 체결, siRNA 기반 심혈관 질환 치료제 전 세계 독점 권리 포함.
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Novartis 계약에서 선급금 수령 및 향후 자금조달 라운드 참여에 비구속적 관심 표명.
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ABL301은 BBB shuttle 적용 이중항체로 기술이전되었으며 후속 임상은 스폰서 변경 절차 진행 중.
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카카오헬스와 디지털 솔루션 제공 위해 MOU 체결.
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이지듀가 연매출 1천억원 조기 달성.
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FcRn 항체 경쟁사로 주목.
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FcRn 항체 파트너사.
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ORIC-114 파트너사.
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YTD 수익률 -13.7%, 매출 366.1M, PER 9.2.
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YTD 수익률 -10.5%, 매출 10121.2M, PER 2.0.
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YTD 수익률 -32.0%.
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YTD 수익률 40.9%, 매출 5039.6M, PER 62.4.
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YTD 수익률 3.5%, 매출 1973.6M, PER 180.3.
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YTD 수익률 131.4%, 매출 1259.4M.
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의료 AI(신약 개발) 분야.
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YTD 수익률 -12.9%, 매출 9778.5M, PER 56.1.
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YTD 수익률 9.5%, 매출 24998.6M, PER 29.2.
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YTD 수익률 3.8%, 매출 4627.2M, PER 39.5.
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YTD 수익률 17.4%, 매출 44675.3M, PER 25.8.
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YTD 수익률 16.2%, 매출 33495.3M; MiniMed 780G 등 허가.
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YTD 수익률 32.7%, 매출 2623.2M.
발행 당시 목표가미제시
YTD 수익률 -65.6%, 매출 997.7M.
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YTD 수익률 -24.5%, 매출 3655.3M, PER 7.6.
발행 당시 목표가미제시
YTD 수익률 7.7%, 매출 2621.9M, PER 18.7.
발행 당시 목표가미제시
YTD 수익률 -2.1%, 매출 13001.6M, PER 14.1.
발행 당시 목표가미제시
YTD 수익률 35.3%, 매출 452.0M.
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미국향 수출 YoY 500%, 미국향 400% 성장.
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미국향 수출 YoY 400% 성장.
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수출 데이터에서 YoY 250%.
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수출 데이터에서 YoY 3400%.
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톡신 수출 25년 8월 잠정치에서 YoY 2400%.
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톡신 수출 YoY 17900%.
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톡신 수출 YoY 600%.
발행 당시 목표가미제시
톡신 수출 YoY 3900%.
발행 당시 목표가미제시
톡신 수출 데이터에 포함.
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