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삼일제약 · 기업 분석

실적 정상화와 구조적 재평가 국면

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리포트 핵심 요약

AI 요약

실적 정상화와 로어시비빈트의 FDA 인증 모멘텀, 베트남 CMO 공장의 신규 수주 확대 기대 속에서 구조적 재평가 국면에 진입했다. 로어시비빈트는 Biosplice Therapeutics와 국내 독점 판권을 확보한 신약 후보로, 2026년 1월 미국 FDA에 NDA를 제출했고 4Q26 내 승인 여부가 결정될 전망이다. 베트남 CMO 공장은 22년 완공되어 올해부터 본격 가동이 전망되며, 2Q26까지 K-GMP 인증 확보 후 하반기부터 생산이 시작될 가능성이 있다. 26년 예상 별도 실적은 매출액 2,394 억원 (+13.8% YoY), 영업이익 113 억원으로 추정되며, 잠재 실적은 매출액 2,000 억~6,000 억원, 영업이익 400 억~1,200 억원 수준으로 제시된다.

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핵심 인사이트

AI 추출
  • - 로어시비빈트는 세계 최초 DMOAD 후보로 FDA NDA를 제출(26년 1월)했고 국내 독점 판권 보유로 가치 재평가가 기대된다
  • - 베트남 CMO 공장은 22년 완공으로 올해부터 본격 가동이 전망되며, 2Q26까지 K-GMP 인증 확보 후 생산이 시작될 가능성이 있다
  • - 26년 매출액 2,394 억원, 영업이익 113 억원으로 추정되며, 잠재 매출은 2,000 억~6,000 억원, 영업이익은 400 억~1,200 억원 수준으로 제시된다
  • - 로어시비빈트의 국내 독점 판권 및 플랫폼 화로 롱텀 성장 모멘텀이 강화될 수 있으며, 가격대 및 시장 접근성에서 차별화 가능성이 있다
  • - 본업 정상화 및 다각적 모멘텀으로 주가 모멘텀의 개선 흐름이 지속될 수 있다

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