콥데이 후기: 차세대 딜리버리 플랫폼에 주목

차세대 딜리버리 플랫폼 SENS가 기존 전달 기술의 면역원성 및 반복투약 한계를 해소할 잠재력을 제시한다. 현재 11개의 SENS Lead 제형 확보와 함께 마우스 15주 반복투여에서 ADA 미검출 및 LNP 대비 우월한 안전성 프로파일이 확인되었고, 3mpk 단회 투여로는 사망이 보고되었으나 SENS 3mpk 제형을 5회 투여해도 100% 생존율을 기록했다. 간을 넘어 폐/근육 등 조직 특이 전달 가능성과 모달리티 확장을 바탕으로 적응증 확장을 모색하며, 4개 파이프라인(SYP-2246/2583/2590/2137)과 함께 IP 확보 및 기술이전을 통해 수익모델을 구축하려 한다. 캐시카우 기반의 R&D 구조 아래 자체 파이프라인 개발과 함께 27년 3Q~4Q 시생산 가능성을 갖춘 대전 유전자치료제 공장 설비를 준비 중이며, 약 3만 바이알 규모의 임상1상 생산능력을 갖추려 한다. 논문 3편 제출 및 World Vaccine Congress 발표 등 근거자료를 지속 축적하고 있어 시리즈 기술이전 아웃 가능성도 상존한다.

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• - SENS는 생분해성 고분자와 신규 이온화 지질을 결합한 하이브리드 나노입자 플랫폼으로, 면역원성 감소 및 반복투약 안전성, 다양한 모달리티 확장, 간 외 폐/근육 등 조직 특이 전달 확장을 목표로 한다.
• - 마우스 15주 반복투여에서 ADA 미검출, LNP 3mpk 단회 투여 시 사망 및 2회 투여 시 전 개체 사망 대비 SENS 3mpk 제형 5회 투여에 100% 생존율이라는 안전성 데이터가 제시된다.
• - 간 전달은 GalNAc 대비 비용 절감 및 제조난이도 감소의 가능성을 가지는 Hepa-SENS로 제시되며, 간 이외의 조직 전달과 적응증 확장을 노린다.
• - 대전 SENS 전용 공장의 시생산은 27년 3Q~4Q에 시작 가능하며, 임상1상 규모의 약 3만 바이알 생산 capacity 및 Fill/Finish 포함 생태계를 갖출 예정이다.
• - SYP-2246(SARS-CoV-2 예방 백신 대체 가능성), SYP-2583(C형 간염 치료 백신), SYP-2590(특발성 폐섬유증 치료제), SYP-2137(낭포성 섬유증 치료제) 등 4개 파이프라인이 현재 개발 중이며, World Vaccine Congress에서 구두 발표 1건 및 포스터 발표 2건이 진행되었고 3편의 논문이 제출되었다.