One-stop 비임상 CRO(Contract Research Orga..

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: 해당 없음 ## 핵심 투자 포인트 1. 원스톱 비임상 CRO 역량 강화와 시설/협력 다각화 - 비임상 CRO 중심의 유효성 평가, GLP 독성시험 역량 확보 및 원스톱 서비스 제공 - 2024년 GLP 독성시험 전문기업인 HLB바이오코드(주) 인수로 GLP 기반 독성시험 체계 확보 - 연구시설 설계·구축·유지관리 역량 강화 및 2025년 종합건설 면허 취득으로 대규모 연구시설 시공 가능 - HLB생명과학과의 협력으로 반려동물 의약품 개발 파이프라인 확장 추진 2. 성장환경 및 경쟁구도 - 글로벌 시장: 약 2022년 약 68억 4천만 달러에서 2030년 약 194억 1천만 달러로 확대(CAGR 13.93%) - 규제 강화 및 GLP 기반 시험 수요 증가, 차세대 바이오의약품 개발 확대 - 국내는 구조적 과제 존재하나 정부의 제약·바이오산업 육성 정책 및 다각화 전략으로 경쟁력 강화 기대 - 글로벌 대형 CRO가 시장을 주도하는 가운데, HLB바이오스텝은 비임상 CRO의 전주기 원스톱 역량과 첨단 분석센터, 대규모 연구시설 설계·시공 역량으로 차별화 3. 재무 및 향후 실적/계획 - 2024년 매출은 전년대비 10.1% 확대 - 2025년 2분기 매출액은 314 억 원, 매출액증가율은 33.5%를 기록 - 2024년 유동비율 135.0%, 부채비율 44.1%, 자기자본비율 69.4% - 2025년 반기 기준으로 유동비율 228.5%, 부채비율 42.3%, 자기자본비율 70.3%를 기록하며 재무안정성 개선 - 2025년 매출액 676 억 원, 구성은 비임상CRO 193 억 원, 바이오인프라 336 억 원, 펫메디칼 147 억 원으로 전망 - 2025년 4분기 영장류 비임상시험 서비스 개시 예정, KIT 협력 체계 구축으로 오가노이드 대체시험법 개발 및 고난도 연구 영역 확장 기대 - 2025년 매출 구성 및 성장 동력 확보를 위한 파이프라인 확장 및 파트너링 이벤트 추진 ## 주요 실적 및 전망 - 글로벌 비임상 CRO 시장 전망: 2022년 약 68억 4천만 달러 → 2030년 약 194억 1천만 달러, CAGR 13.93% - 2024년 매출 +10.1% - 2025년 2분기 매출액 314 억 원, 매출액증가율 33.5% - 2024년 유동비율 135.0%, 부채비율 44.1%, 자기자본비율 69.4% - 2025년 반기 유동비율 228.5%, 부채비율 42.3%, 자기자본비율 70.3% - 2025년 매출액 676 억 원(비임상CRO 193 억 원, 바이오인프라 336 억 원, 펫메디칼 147 억 원) ## 추가 메모 - 최대주주 및 지분 현황: 최대주주 HLB(주) 14.5%, 계열사 HLB테라퓨틱스(주) 1.8%, 진양곤 0.5%, 자사주 2.9%, 기타 80.2%로 구성(합계 87,005,539주, 100.0%) - 연결대상 기업: (주)새론바이오 60.0%, 브이에스팜(주) 66.2%, HLB바이오코드(주) 61.4% - 대표이사: 백성진 2025년 4월 취임, 현재 HLB바이오코드(주) 대표이사 겸임 - 2025년 반기 기준으로 HLB그룹은 계열사로 상장사 10개 사, 비상장사 47개 사 보유 - ESG 현황: 환경 관련 법규 준수 및 위반 없음, 에너지 사용 및 실험폐기물 처리 등 환경경영 관리 프로세스 운영, 안전보건교육 및 투자자 관계(IR) 활동 수행, 거버넌스 관련 위배 사항 없음

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• - One-stop 비임상 CRO(Contract Research Organization) 전문기업으로, 비임상시험 및 독성시험 역량을 통해 신약개발 지원을 제공한다.
• - 2024년 GLP(Good Laboratory Practice) 독성시험 전문기관인 HLB바이오코드(주) 인수를 통해 GLP 기반 독성시험까지 수행할 수 있는 체계를 갖추었다.
• - 연구시설 설계·구축·유지관리 업무를 병행하고 있으며 최근 종합건설 면허를 취득해 대규모 연구시설의 설계와 시공까지 직접 수행할 수 있는 역량을 확보했다. 또한 HLB생명과학과 협력해 반려동물 유선암 치료제 개발을 진행하는 등 반려동물 의약품 분야로의 사업 확장도 추진 중이다.
• - 비임상 CRO 시장은 신약개발 파이프라인 확대, 차세대 바이오의약품 개발 증가, 초기 바이오벤처의 아웃소싱 수요 확대로 글로벌 고성장이 예상되며, 규제기관의 검증 기준 강화에 따라 GLP 기반 독성시험 수요가 늘어나고 있다.
• - 기업 규모 및 주가 관련 정보: 시가총액(억 원) 1,188; 현재가(원) 1,365; 액면가(원) 100; 발행주식수(주) 87,005,539; 외국인 지분율(%) 2.12%; 주요주주(%) HLB㈜ 14.5; 자기주식 2.9.