이제 실력은 실적으로 확인하자

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: 없음 ## 핵심 투자 포인트 1. 기업가치 제고 계획 및 실행 계획의 구체화 - 향후 3년간 1) 제품 경쟁력 및 수익성 강화를 통한 비즈니스 성과 창출, 2) 글로벌 기업으로의 도약을 위한 성장 모멘텀 확보를 사업 및 성장 목표로 설정 - 실행 계획 제시: 1) 고부가 신제품 출시를 통한 제품 라인업 강화, 2) 전방위적 글로벌 비즈니스 확대 전략 추진, 3) 신규 매출계약 400억원 이상 확보, 4) 글로벌 기업과의 계약 2건 이상 체결, 5) 제조 혁신을 통한 수익성 증대, 6) 암진단 분야 신규 R&D 및 M&A 등을 통한 미래성장동력 확보, 7) 이해 관계자 참여 및 소통 책임 강화 2. miLab™의 글로벌 인증 및 상용화 확대 - AI 기반 혁신진단 의료기기 miLab은 NGSI 기술과 의료AI를 융합하여 디지털 이미징 시스템으로 검체를 디지털 스캐닝한 후 AI 진단 알고리즘으로 분석하며, miLab MAL, BCM, CER 등 3종 카트리지를 통해 자동화된 진단을 구현한다. - 2021년 1월 CE DoC 등록 3건(miLab Platform, miLab Cartridge MAL, SafeFix)을 거쳤고, 2022년 12월 CE-IVDR 인증, 2023년 2월 체외진단용 1등급 의료기기 GMP 획득으로 글로벌 인증 및 제조 수준을 확보하였다. - 2024년 연결매출액은 16억원이며, 매출비중은 진단기기 14.2%, 진단 카트리지 13.2%, 기타(액세서리 및 서비스) 72.6%로 구성되었고, 매출은 의료기관 및 연구소, 공공기관 및 국제기구, 전략적 협력 파트너를 대상으로 발생하였다. - 2024년 말 기준 EU CE 인증을 기반으로 나이지리아, 앙골라, 코트디부아르 등 동남아 4개국과 미국에 대한 제품 등록을 완료하였으며, 2025년에는 중동과 중남미 주요 국가에 대한 등록을 진행 중이며 MDSAP, IVDR 인증, 미국 FDA 인증 작업도 진행 중이다. - 2025년 3월말 기준 동사의 최대주주는 MSEED, INC로 15.5% 지분을 보유하고 있으며, 임찬양 3.2%, 김경환 3.2%, 안정권 0.6% 등을 포함한 최대주주 및 특수관계인 지분율은 22.53%이다. 또한 최대주주인 MSEED, INC.는 동사의 공동창업자(임찬양, 김경환 등)가 각각 33.33%를 보유한 명목법인으로 별도의 사업을 영위하고 있지 않다. 3. 글로벌 공급계약 확대 및 매출 성장 기대 - 글로벌 말라리아 진단 시장은 2024년 기준 약 8억 7,600만 달러 수준에서 2033년 약 14억 1,600만 달러로 성장 예측(IMARC Group, 2024). RDT 중심의 신속검사 방식의 장점은 15~20분 내 검사결과 도출이나, 현미경 진단은 WHO 골드 스탠다드로 약 40~44% 수준으로 매년 2억 건 이상 검사 수행. - 노을은 miLab를 통해 현미경 기반의 진단과 열 질환 감별 역량을 통합한 플랫폼을 제공하고, WHO·UNITAID 등과의 조달 협력 및 파트너십으로 향후 수억 건 규모의 진단 수요에 대응하는 플랫폼 기업으로의 전환 기대. - 글로벌 혈액검사 시장은 2024년 약 966억 달러, 2025년 약 1,040억 달러, 2030년 약 1,605억 달러로 확대 전망(연구기관 추정). CBC 검사 시장은 2024년 약 25억 달러에서 2033년 약 44억 달러로 성장 전망. 동사는 AI 기반의 자동 염색 기술(NGSI)과 AI 분석 플랫폼을 결합한 miLab™으로 BCM 시장에서 차별화된 솔루션을 제공하고자 하며, 중소형 병원 및 개발도상국 보급 확대 기대. - 2025년 1분기 기준 누적 수주총액은 약 232억원, 수주잔고는 208억원에 달한다. 신규 수주 잔고(2025년 1분기말 기준) 합계는 수주총액 23,211 백만원, 기납품액 2,393 백만원, 수주잔고 20,818 백만원이다. - MAL(말라리아), BCM(혈구형태분석), CER(자궁경부암) 등 제품의 글로벌 확장 사례 및 파트너십 현황: MAL은 말라리아 풍토권 공공조달 진입, BCM은 미국·멕시코·인도네시아에서 공급 협상 중이며 2025년 6월 글로벌 탑티어 혈액분석기 제조사 니혼코덴 멕시코와의 독점 공급 계약 체결로 글로벌 진단기업과의 첫 유상계약 성사. CER은 2025년 3월 앙 아메리카 6개국(파나마, 도미니카공화국, 코스타리카, 온두라스, 엘살바도르, 니카과라)에 약 20억원 규모의 공급 계약 체결. ## 주요 실적 및 전망 - 2024년 연결기준 실적: 매출액 16억원, 영업손실 228억원, 지배주주순손실 225억원 - 진단기기 매출: 2023년 7.4억원 → 2024년 2.3억원으로 감소 - 카트리지 매출: 1.4억원 → 2.1억원으로 증가 - 용역매출: 18.4억원 → 11.5억원으로 감소 - 2025년 연결기준 실적 전망: 매출액 76억원, 영업손실 189억원, 지배주주순손실 190억원 - 2025년 1분기 매출액: 14억원, 영업손실 44억원, 지배주주순손실 43억원 - 2024년~2025년 수주 현황 및 전망 - 2024년 수주: 사우디, 코트디부아르, 나이지리아, 앙골라 대상 - 2024년 11월 인도네시아 의료기기 유통업체와 마이랩(miLab) 플랫폼 및 진단 카트리지 2종(BCM, MAL) 독점 판매계약 체결로 3년간 최소구매수량 약 21.5억원 수주 - 2025년 2월 베냉 MAL 신규수주 약 63억원 - 2025년 3월 중남미 6개국에서 MAL, BCM, CER 품목 약 19억원 신규수주 확보 - 1분기말 수주총액 232억원, 기납품액 24억원 제외 수주잔고 208억원 ## 추가 메모 - - 본 자료를 작성한 애널리스트는 자료작성일 현재 해당 종목과 재산적 이해관계가 없습니다. - - 본 자료를 작성한 애널리스트와 그 배우자 등 관계자는 자료 작성일 현재 조사분석 대상법인의 금융투자상품 및 권리를 보유하고 있지 않습니다. - - 본 자료는 중소형 기업 소개를 위해 작성되었으며, 매수 및 매도 추천 의견은 포함하고 있지 않습니다. - - 본 자료에 수록된 내용은 자료제공일 현재 시점의 당사 리서치센터의 추정치로서 오차가 발생할 수 있으며 정확성이나 완벽성은 보장하지 않습니다. - - 본 조사자료의 지적재산권은 당사에 있으므로, 당사의 허락 없이 무단 복제 및 배포할 수 없습니다.

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• - 기업가치 제고 계획: 향후 3년간 1) 제품 경쟁력 및 수익성 강화를 통한 비즈니스 성과 창출, 2) 글로벌 기업으로의 도약을 위한 성장 모멘텀 확보를 사업 및 성장 목표로 설정
• - 실행 계획 제시: 1) 고부가 신제품 출시를 통한 제품 라인업 강화, 2) 전방위적 글로벌 비즈니스 확대 전략 추진, 3) 신규 매출계약 400억원 이상 확보, 4) 글로벌 기업과의 계약 2건 이상 체결, 5) 제조 혁신을 통한 수익성 증대, 6) 암진단 분야 신규 R&D 및 M&A 등을 통한 미래성장동력 확보, 7) 이해 관계자 참여 및 소통 책임 강화
• - AI기반 혁신진단 의료기기 miLab™(마이랩)은 혁신적 기술력(NGSI, AI 자동화 플랫폼)과 국제적 신뢰 확보(WHO 공식 사용 권고, 다국가 인허가 및 임상검증)를 바탕으로 공공조달 및 글로벌 시장 진출 확대를 본격화하고 있음
• - 글로벌 공급계약 확대로 높은 매출 성장 기대: 2월 베냉 63억원, 3월 중미 6개국 18.7억원 규모, 4월 쿠웨이트 국가 검진프로그램, 6월 니혼코덴 멕시코 14.8억원, 이탈리아 6억원, 카타르 10억원 등
• - 1Q25 기준 누적 수주총액은 약 232억원, 수주잔고는 208억원 수준