미토콘드리아 기반 대사·근육질환 치료제 개..

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: - ## 핵심 투자 포인트 1. CHP(C01), Cyclo-Z 등 기반의 미토콘드리아 조절 플랫폼으로 신약 개발을 진행 중이며, 적용 질환으로 FSHD(안면견갑상완형 근이영양증), DMD(듀센근이영양증), DKD(당뇨병성신장질환), 비만 치료제 병용 근감소증 등을 포함. GLP 독성시험(설치류·비글견) 및 임상시험 결과 등을 통해 FDA 임상 3상 진입 가능 안전성 수준을 확보하였다. 2. 글로벌 상용화 및 사업 다각화: 의료기기 차세대 스킨부스터 PN+C01를 개발 완료하고 2025년부터 매출 인식 시작 예정. 미국 FDA 의료기기 인증 및 글로벌 수출 병행 추진. PRO-Z Gold 등 건강기능식품 매출과 원료 매출도 포함된 매출 구조를 보유. 3. DKD/DMD/FSHD 등 파이프라인의 임상 진전 및 파트너십 확대: 2024년 하반기 국내 DKD 2상 IRB 승인 완료, FSHD 및 DMD 등에서 CHP 기전을 기반으로 한 치료제 개발이 진행 중이며, 2025년 두바이쇼 출시 및 글로벌 협력 강화 계획이 추진 중이다. ## 주요 실적 및 전망 - 2023년 건강기능식품 매출: 13,851천 원 - 2024년 합계 매출: 45,315천 원 - 구성: PRO-Z Gold 18,515천 원(매출비중 40.86%), PRO-Z Gold, 원료 26,800천 원(매출비중 59.14%) - 2024년 실적(요약): 매출은 0.5억 원으로 증가, 영업손실이 55억 원으로 축소되었고, 당기손손실 규모 또한 감소하여 56억 원을 기록하고, 순이익률이 –12.368.2%로 회복되었다. - 2025년 전망: 매출액은 0.6 억 원으로 추정되며, PN+C01 판매 개시 및 PRO-Z Gold 수출 확대를 통해 매출 증가세가 이어질 것으로 예상된다. - 추가 맥락: DKD 및 대사질환, 희귀근육질환의 글로벌 임상 및 기술이전 협력 강화가 추진 중이며, 2025년 글로벌 헬스케어 유통망 확장을 포함한 매출 다각화가 기대된다. ## 추가 메모 - 코넥스 상장사로서 코스닥 이전 상장 예비심사를 경력 보유. 2025년 글로벌 협력 및 사업 포트폴리오 확장을 통해 임상 2상 진전 및 글로벌 파트너십 체결 시 기술료 Upfront/Milestone 수익 가시화 전망. - 이사회는 8인(사내이사 6인, 사외이사 2인)으로 구성되어 있으며, ESG 및 거버넌스 측면에서 GMP grade의 화학합성 공정 도입, 국제 가이드라인 준수(OECD TG, ICH GLP) 등을 강조. 글로벌 비영리기관과의 공동연구 및 임상비용 지원 협의를 통해 사회적 책임 강화를 추진.

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• - 노브메타파마는 미토콘드리아 기반 대사 및 근육질환 치료제 개발 전문기업으로 글로벌 최고 수준 연구진 중심의 신약개발 역량 보유.
• - 핵심 기술 및 파이프라인: CHP(C01), Cyclo-Z 등 기반의 신규합성물질(NCE) 개발 중이며, 적용 질환으로 FSHD(안면견갑상완형 근이영양증), DMD(듀센근이영양증), DKD(당뇨병성신장질환), 비만(Obesity) 치료제 병용 근감소증 등을 포함.
• - 글로벌 상용화 및 신약개발 외 사업 확장 기대: 의료기기 및 미용재생 제품으로 사업영역 확대, 2025년 두바이 전시회를 통해 협력사와 CHP 복합 스킨부스터를 공개하였으며 미국 FDA 의료기기 승인 및 글로벌 수출을 병행 추진.
• - 노브메타파마는 미토콘드리아 대사조절 기반 신약개발 전문기업으로, 2010년 설립되어 2015년 코넥스에 상장했으며 CHP, Cyclo-Z를 중심으로 희귀근육질환(FSHD, DMD) 및 대사질환(DKD, 비만치료제 병용 근감소증) 치료제 연구개발을 수행하고 있다. 또한 2025년 CHP 기반 스킨부스터를 두바이쇼에서 출시하였다.
• - DKD Cyclo-Z의 임상 2상은 국내 14개 대학병원과 협력 중이며, FSHD 및 DMD 등 희귀근육질환에 CHP 기전을 기반으로 한 치료제 개발이 진행 중이고, FSHD 적응증에서 Cyclo-Z의 효능이 확인되어 IND open을 계획 중인 것으로 확인된다.