CareSens Air 이륙 준비 완료, 구조적 성장..

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: 제시되지 않음 ## 핵심 투자 포인트 1. CareSens Air 국내 출시 및 유럽 보험 등재 진행, 2025년 하반기 글로벌 유통 파트너 공개 예정으로 CGM 부문 외형 성장이 본격화될 전망 2. 송도2공장 가동으로 CGM 생산능력 4배 이상 확충, 자가혈당측정기(BGM) 스트립은 이미 연간 25억 개 이상 생산 가능하여 공급 안정성과 원가 경쟁력 강화 3. 2025년 연결 기준 매출 3,220억 원(+10.7% YoY), 영업이익 82억 원(+209% YoY) 전망. PBR & PSR 1.5배 수준으로 과거 밴드 하단에 위치해 있어, 구조적 실적 개선 시 밸류에이션 리레이팅 기대 ## 주요 실적 및 전망 - 2024년 연결 기준 매출: 2,911억원(+9.8% YoY) - 2024년 영업이익: 약 27억원(전년 대비 76% 감소) - 2024년 당기순손실: -20억원 - 2025년 매출 전망: 3,220억원(+10.6% YoY), 영업이익 82억원(+209% YoY) - CGM 매출: 약 150억원(국내 95억원, 해외 55억원) - 1분기 실적(2025년): 매출 763억원(+11.0% YoY), 영업이익 32억원(+300% YoY) – CGM 매출 31억원(+79% YoY; 국내 19.3억원, 해외 11.5억원) - 유럽 진출: 헝가리, 에스토니아, 영국 등 유럽 3개국에서 보험 급여 등록 완료 - 하반기 계획: 글로벌 유통 파트너 공개 및 유럽 CE 인증 기반 해외 진출 가속화; CGM 글로벌 확장을 위한 비용으로 2025년 CGM 임상 비용 약 120억원 소요 - 생산/지리적 역량: 송도2공장을 중심으로 CGM 센서 생산능력 연간 200만 개 달성(기존 송도공장 50만 + 신규 송도2공장 150만) ## 추가 메모 - 글로벌 경쟁 구도: CGM 시장은 Abbott, Dexcom, Medtronic 등 대형 기업이 중심이며, ODM 전략으로 아이센스 및 중견 기업들의 입지 확대가 진행 중임 - 리스크 요인: 글로벌 경쟁 심화, 유통 파트너 확보 지연, 보험 등재 지연 가능성; 특히 CareSens Air의 보험 등재가 수년이 소요될 수 있음; 주요 시장에서 파트너십 체결 지연이 불확실성 증가 요인 - 포트폴리오 다각화: POCT 매출 비중은 약 15%로, 현장진단시스템(i-SmartCare, A1Care, CoaguSense) 포트폴리오를 보유 - 지배구주 및 지배구조: 2025년 3월 말 기준 최대주주는 차근식 대표이사(지분 11.03%), 외국계 전략투자자 ARKRAY의 지분 10.38% 등 주요 주주 구성

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• - 자사 최초 연속혈당측정기(CGM) ‘CareSens Air’의 국내 출시와 유럽 보험 등재 진행, 2025년 하반기 글로벌 유통 파트너 공개 예정 등으로 CGM 부문 외형 성장이 본격화될 전망
• - 최신 스마트팩토리인 송도2공장 가동으로 CGM 생산능력도 4배 이상 확충, 자가혈당측정기(BGM) 스트립은 이미 연간 25억 개 이상 생산 가능하여 공급 안정성과 원가 경쟁력 강화
• - 2025년 연결 기준 매출 3,220억 원(+10.7% YoY), 영업이익 82억 원(+209% YoY) 전망. PBR & PSR 1.5배 수준으로 과거 밴드 하단에 위치해 있어, 구조적 실적 개선 시 밸류에이션 리레이팅 기대
• - 아이센스는 POCT 분야로 설립되어 2003년 6월에는 0.5㎕의 소량 혈액으로 5초 내에 측정이 가능한 자가혈당측정기(CareSens) 포트폴리오를 확장했고, 2004년 CE(Conformité Européenne) 인증과 ISO 13485를 획득하며 같은 해 경기 기흥공장을 준공하고 수출을 시작했다. 또한 2004년 AgaMatrix와 혈당측정용 검사지 공급계약 체결, 2005년과 2006년에 각각 “케어센스 II”와 “케어센스 POP”를 출시하는 등 제품군을 확대했다.
• - 2024년 연결 기준 매출의 비중은 혈당측정기 사업(BGM) 83%, CGM 2%이며, 해외 매출 비중은 약 79.8%(약 2,324억원)로 나타나고 7개국 현지 법인/지사 및 AgaMatrix 등을 포함해 총 10개의 해외 사업장을 운영 중이며, 2024년 5월 헝가리 의료기기 유통사 77 Elektronika와의 공급계약으로 해외 첫 수출을 시작했다.