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한올바이오파마 · 기업 분석

상황이 달라졌다. 바토클리맙 가치 재평가 필..

발행 당시 목표가50,000원
발행 당시 투자의견매수

리포트 핵심 요약

AI 요약

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 매수 - 목표주가: 50,000원 ## 핵심 투자 포인트 1. 9월 3일, 바토클리맙 Disease modifying 효능 입증 → 출시 가능성 확대; 바토클리맙 24주 투여 이후 투약을 중단하더라도 효능은 지속됨을 확인하여 LDL 상승 이슈는 투약 24주에 국한됨을 입증 2. 12월 공개될 TED 임상 3상 데이터 = 바토클리맙 출시 핵심 요인; TED로 출시될 경우 바토클리맙은 first-in-class로서 최대 $3.7bn의 매출을 달성할 수 있을 것으로 전망한다; 이뮤노반트도 TED 결과 확인 후 바토클리맙 개발 전략을 발표할 것으로 기대한다; 따라서 12월에 발표될 TED 임상 3상 데이터는 바토클리맙 출시 여부를 결정지을 핵심 데이터가 될 것으로 판단 3. 로이반트가 이뮤노반트의 모회사로 약 56.9% 지분을 보유하고 있으며, 올해 1월 13일 이뮤노반트 주식 1,684만 5,010 분 보유 주를 총 $336.9mn(한화 약 4,700억원)에 추가 매입하여 약 56.9%의 지분을 공시(2025.04 기준)한 바 있다. 12월의 핵심 binary event로 인수설이 재점화되었으며, 이를 성공할 경우 이뮤노반트 기업가치는 최대 약 2.2조 상승할 것으로 전망된다. 바토클리맙의 상업화 가능성에 대해 현재 시장은 TED 적응증에서 first-in-class로 출시될 가능성을 높게 보고하며, 바토클리맙의 상업화와 관련해 Argenx의 Vyvgart가 약 15,000명의 환자에게 투여되어 연간 매출이 약 $4.3bn로 예상되고, TED에서 first-in-class로 출시될 경우 최대 $3.7bn의 매출을 달성할 수 있다. ## 주요 실적 및 전망 - 목표주가: 50,000원; 현재주가(11/03) 39,350원 - TED 임상 3상 데이터는 12월 발표 예정으로 바토클리맙 출시 여부를 결정지을 핵심 데이터가 될 것으로 판단 - 연간 Peak Sales 보수적으로 $1.6~3.7bn 예상 - 경쟁사 Argenx Vyvgart의 매출 추정: 약 15,000명의 환자 투여 시 연간 매출이 약 $4.3bn으로 예상 - 바토클리맙 투여 대상을 moderate 환자군으로 제한하더라도 약 $1.4~2.0bn의 매출을 달성할 수 있다 - 총 타겟 시장: 환자 약 5,000 ~ 7,000명으로 제한하더라도 약 $1.4~2.0bn의 매출을 달성할 수 있다 - M/S 70%: $1.6~3.7bn, $2.3~5.2bn의 매출을 달성할 수 있다(후속 주자 Vyvgart PFS와 출시 일정 차이가 크지 않으며 안전성 측면에서 risk 요인을 보유하고 있는 점을 감안하였을 때 보수적으로 최대 70%로 가정) - 12월에 발표될 TED 임상 3상 데이터는 바토클리맙 출시 여부를 결정지을 핵심 데이터가 될 것으로 판단 - 현금 약 $599mn 보유; 2025년 3월 31일 기준 R&D 비용으로 연간 $361mn을 지출하였다. 공격적인 적응증 확장 전략에 따라 매 분기 R&D 비용이 상승하고 2027년 이후 추가 자금조달이 필요할 수 있다 ## 추가 메모 - - 동 자료는 제공시점 현재 기관투자가 또는 제3자에게 사전 제공한 사실이 없습니다. - - 동 자료의 추천종목은 전일 기준 현재 당사에서 1% 이상 보유하고 있지 않습니다. - - 동 자료의 추천종목에 해당하는 회사는 당사와 계열회사 관계에 있지 않습니다.

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핵심 인사이트

AI 추출
  • - 9월 3일, 바토클리맙 Disease modifying 효능 입증 → 출시 가능성 확대; 바토클리맙 24주 투여 이후 투약을 중단하더라도 효능은 지속됨을 확인하여 LDL 상승 이슈는 투약 24주에 국한됨을 입증하였기 때문이다.
  • - anti-FcRn 시장 경쟁 격화로 인해 빠른 출시가 시장 점유율 핵심 요인으로 부각되는 가운데, Immunovant는 (1) 바토클리맙 LDL 상승 부작용과 그에 따른 불명확한 상업화 전략, (2) 차세대 IMVT-1402는 ‘29년 이후 출시가 예상됨에 따라 시가총액은 ‘24년 1월 이후 줄곧 우하향을 그렸다.
  • - 12월 공개될 TED 임상 3상 데이터 = 바토클리맙 출시 핵심 요인; TED로 출시될 경우 바토클리맙은 first-in-class로서 최대 $3.7bn의 매출을 달성할 수 있을 것으로 전망한다.
  • - 이뮤노반트도 TED 결과 확인 후 바토클리맙 개발 전략을 발표할 것으로 기대한다; 따라서 12월에 발표될 TED 임상 3상 데이터는 바토클리맙 출시 여부를 결정지을 핵심 데이터가 될 것으로 판단.
  • - 목표주가 50,000원으로 상향, 현재주가(11/03) 39,350원; TED P3 결과에 따라 기업가치 변화 전망.

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