글로벌 신약 상업화를 목표로 R&D와 기술을 ..

지주회사 구조로, 일동제약의 연구개발 부문을 물적 분할해 설립한 유노비아를 종속회사로 편입해 그룹의 R&D 전문화 구조를 구축했다. 주요 파이프라인인 경구용 S-217622(Xocova)은 미국 FDA에 예방 적응증으로 허가 신청이 접수되었고 PDUFA 예정일은 2026년 6월로 지정되며 글로벌 상업화 가능성이 본격화됐다. 경구용 GLP-1 작용제 개발을 통해 주사제 중심 시장의 복용 편의성과 약물 프로필 차별화를 추진하며, 신약 개발 전주기 내재화 및 포트폴리오 다각화를 위해 ㈜아이리드비엠에스의 First-in-Class 연구 역량과 ㈜애임스바이오사이언스의 MIDD 기반 임상약리 설계 역량을 활용하고 ㈜루텍의 제약 IT 솔루션으로 밸류체인을 확장하고 있다. 매출은 지주사 배당 수익이 미미하고, 종속기업 매출이 2024년 98.1%, 2025년 3분기 97.5%로 집중되며, 2024년 매출액 6,576 억 원, 영업이익 -24 억 원, 순이익 556 억 원으로 흑자전환했고, 2025년 3분기 매출 4,371 억 원, 영업이익 77 억 원, 순이익 18 억 원으로 흑자를 유지했다.

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• - Xocova의 미국 FDA 심사 진입과 PDUFA 2026년 6월 16일 예정으로 글로벌 상업화 가능성이 구체화됐다.
• - 지주회사 구조와 R&D 중심의 조직 재편으로 신약 개발 전주기 내재화 및 포트폴리오 다각화를 추진하고 있다.
• - 후속 파이프라인 다각화에는 경구용 GLP-1 기반 비만치료제와 베시포비르의 개량신약, IDX-1197 등 고부가가치 후보가 포함된다.
• - 2024년 매출액 6,576 억 원, 영업이익 -24 억 원, 순이익 556 억 원으로 흑자전환했고, 2025년 3분기 매출 4,371 억 원, 영업이익 77 억 원, 순이익 18 억 원으로 흑자를 유지하며 부채비율/유동비율/자기자본비율이 개선됐다.