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바이젠셀 · 기업 분석

VT-EBV-N 치료제 상업화 임박

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리포트 핵심 요약

AI 요약

VT-EBV-N의 임상 2상 탑라인에서 2년 무질병생존율 95.0%, OS 100%를 발표하며 NK/T 세포 림프종 대상 최초의 면역세포치료제 가능성을 확인했다. 2026년 1H 패스트트랙 신청, 2026년 2H 조건부 허가 신청, 2027년 상반기 국내 상업화를 목표로 하는 로드맷이 제시됐다. EiNK 플랫폼의 VC-302(GBM GD2 CAR-NK)와 VC-420(HCC GPC3 CAR-NK)가 개발 중이며, CXCR2 삽입/ IL-15RF 발현/ B2M 제거의 삼중 기능으로 종양미세환경 침투성·지속성· 면역거부를 개선한다. GMP 기반 생산 역량과 파이프라인 6종 생산경험을 바탕으로 VT-EBV-N의 상업화 이후 포트폴리오 확장을 추진한다.

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핵심 인사이트

AI 추출
  • - VT-EBV-N의 2년 무질병생존율 95.0%, OS 100%로 임상 2상 탑라인에서 유의미한 개선을 확인하며 2027 국내 상업화 가능성을 높였다(p-value 0.0347).
  • - EiNK 플랫폼의 VC-302/VC-420는 GBM GD2 CAR-NK와 HCC GPC3 CAR-NK를 대상으로 한 차세대 오프더셸 CAR-NK로 삼중 기능을 탑재해 종양 침투성·지속성·면역회피를 개선한다.
  • - TerraVest와의 52억원 CDMO 계약 및 2025년 ESMO 포스터 발표 등 외부 협력과 데이터 공개로 파이프라인의 상업화 가능성과 가치가 확대되나, 임상·규제·자금조달 등 리스크와 지배구조 이슈가 상존한다.

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