한미약품 · 기업 분석
에페글레나타이드 결과 발표, 국산 비만 치료..
리포트 핵심 요약
AI 요약## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: Buy - 목표주가: 500,000원 ## 핵심 투자 포인트 1. 에페글레나타이드의 40주 임상3상 Top-line 결과 - 5% 이상 체중 감소 대상자 비율: 64.93%(위약 보정후, p<0.0001) - 평균 체중 감소율: -8.13%(위약 보정 후, p<0.0001) - 비교 맥락: Semaglutide STEP1 임상의 체중감소율은 -12.44%였고, 아시아인 비중이 큰 44주 STEP7 임상과 비교하면, 체중감소율 -8.5%로 비견할 수준의 결과를 보였음 - 임상 디자인은 부작용 컨트롤이 목적이며, GI 부작용 사례 26% vs. STEP7 31.8%로 개선된 결과를 보였음 2. 안전성 및 임상 흐름 - GI 부작용 26%로 개선 - 임상 중단율은 명시적으로 제시되지 않았으나, 임상 중에 거의 없었다고 언급되었음 3. 향후 일정 및 가치 평가의 촉매 - 26년 중순에 국내 시판 허가 획득하고 하반기에 출시를 계획하고 있음(25년 말~26년1Q 예상) - 도표상 목표주가 500,000원, 상승여력 16.8% 반영 ## 주요 실적 및 전망 - 매출액(십억원): 2023 1,490.9 / 2024 1,495.5 / 2025F 1,522.4 / 2026F 1,570.3 / 2027F 1,646.7 - 영업이익(십억원): 2023 220.7 / 2024 216.2 / 2025F 243.8 / 2026F 250.1 / 2027F 275.6 - 순이익(십억원): 2023 165.4 / 2024 140.4 / 2025F 182.0 / 2026F 194.3 / 2027F 220.2 - EPS(원): 11,415 / 9,470 / 12,973 / 13,647 / 15,465 - 도표상 비영업가치 반영 및 적정주가: 적정주가 500,000원, 현재주가 428,000원, 상승여력 16.8% - 비고: 에페글레나타이드 신약 파이프라인의 비영업가치, 에피노페그두타이드의 기술료 수익 등은 도표 5~7의 분석에 포함되어 있음. 국내 비만약 시장 및 2029년 연매출 달성 전망 등도 함께 반영되어 있음. ## 추가 메모 - 국내 허가 및 출시 일정: 26년 중순 국내 시판 허가 획득, 하반기 출시 예정 - 에페글레나타이드 매출 추정: 2029년 연매출 1,000억원 달성(Expected, 도표 7의 가정) - 16.8%의 상승여력이 반영된 목표주가 500,000원으로 상향 status
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AI 추출- - 에페글레나타이드의 40주 임상3상 Top-line 결과
- - 5% 이상 체중 감소 대상자 비율: 64.93%(위약 보정후, p<0.0001)
- - 평균 체중 감소율: -8.13%(위약 보정 후, p<0.0001)
- - 비교 맥락: Semaglutide STEP1 임상의 체중감소율은 -12.44%였고, 아시아인 비중이 큰 44주 STEP7 임상과 비교하면, 체중감소율 -8.5%로 비견할 수준의 결과를 보였음
- - 임상 디자인은 부작용 컨트롤이 목적이며, GI 부작용 사례 26% vs. STEP7 31.8%로 개선된 결과를 보였음
이 리포트에 언급된 종목
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발행 당시 목표가500,000원
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