국내 노보와 릴리 양강구도에 한미 출전 예고

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: (원문에 명시되지 않음) ## 핵심 투자 포인트 1. 에페글레나타이드 3상 탑라인 성공 - 전일 10/27 발표 후 주가 +26% 상승, 시가총액 +1.1조 원 증가 - 당뇨병 동반자 없는 성인 비만 대상, 1차 평가변수 40주 시점 5% 이상 체중 감소율 79.42% vs 14.49% (p<0.0001) - 기저치 대비 40주 체중 변화율 -9.75% vs -0.95% - 치료에 따른 이상반응(TEAE) 오심 16.72%(vs 5.37%), 구토 11.71%(vs 2.01%), 설사 17.73%(vs 4.7%) 2. 국내 비만 치료제 시장에서의 포지션 - 노보의 위고비와 견줄 수 있는 최초의 국내 비만 치료제 가능성 - 위고비 대비 유사한 체중 감소에 안전성 측면에서 개선된 것으로 보임 - 간접 비교 데이터: STEP7 동아시아 대상 위고비 vs 에페글레나타이드 - 위고비 44주 투여 -12.1% vs 에페글레나타이드 -8.13% (40주 기준) - 위약 보정 -8.13%(40주) vs 위고비 -8.5%(44주)로 간접 비교 시 유사 - TEAE 간접 비교에서 오심 16.7%/설사 17.7%는 위고비의 오심 24%/설사 26%에 비해 낮은 편, 구토는 에페글레나타이드 12%로 약간 높음 - 추가 확장 24주 관찰 예정으로 약 1년의 효과 관찰 그러나 1년 체중 감소 데이터가 더 떨어질 가능성 있음 - 연내 국내 허가 신청 및 2026년 말 출시 전망. 평택 바이오플랜트 생산 계획으로 원가율 개선 기대. 에페글레나타이드 연매출 1,000억 원 이상 목표. 국내 비만 치료제 시장 규모 추정치 4,000억 원 이상 - 물질 특허: 에페글레나타이드 특허 2036년. 위고비 특허 만료 2028년. 3. 향후 모멘텀 및 투자 시나리오 - 투자 View: 추가적인 모멘텀 계속 대기 중. BUY & HOLD 전략 유효 - 11월 미국비만학회(Obesity Week)에서 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)와 HM17321(LA-UCN2) 등 주요 연구 결과 발표 예정 - 26년 초 MSD에 기술 이전한 MASH 치료제 에피노페그듀타이드의 2b상 탑라인 확인 및 HM17321의 기술 이전 모멘텀 여전히 상존 ## 주요 실적 및 전망 - 에페글레나타이드 3상 탑라인 성공 발표 - 40주 시점 5% 이상 체중 감소율: 79.42% vs 14.49% (p<0.0001) - 기저치 대비 40주 체중 변화율: -9.75% vs -0.95% - TEAE: 오심 16.72%(vs 5.37%), 구토 11.71%(vs 2.01%), 설사 17.73%(vs 4.7%) - 국내 허가 및 출시 - 연내 국내 허가 신청, 26년 말 출시 전망 - 평택 바이오플랜트 생산 계획으로 원가율 개선 기대 - 매출 및 시장 규모 예측 - 에페글레나타이드 연매출 1,000억 원 이상 목표 - 위고비 국내 분기 매출 약 1,000억 원+으로 GLP-1 비만 치료제 국내 시장 4,000억 원 이상 추정 - 국내 노보/릴리/한미 3강 구도 형성 기대 - 특허 및 경쟁 환경 - 위고비 국내 물질 특허 만료 2028년 향후 경쟁 변화 주시 필요 - 에페글레나타이드 물질 특허는 2036년 - 추가 참고 - 1년 정도의 추가 관찰 필요성과 함께, 약가 경쟁력 및 원가 구조의 개선이 관건으로 제시 ## 추가 메모 - Compliance Notice - 당사는 10월 27일 현재 상기 언급된 종목들의 발행주식을 1% 이상 보유하고 있지 않음. - 동 자료를 기관투자자 또는 제3자에게 사전 제공한 사실이 없음. - 동 자료의 금융투자분석사는 자료 작성일 현재 동 자료상에 언급된 기업들의 금융투자상품 및 권리를 보유하고 있지 않음. - 동 자료에 게시된 내용들은 본인의 의견을 정확하게 반영하고 있으며, 외부의 부당한 압력이나 간섭 없이 작성되었음을 확인.

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• - 에페글레나타이드 3상 탑라인 성공
• - 전일 10/27 발표 후 주가 +26% 상승, 시가총액 +1.1조 원 증가
• - 당뇨병 동반자 없는 성인 비만 대상, 1차 평가변수 40주 시점 5% 이상 체중 감소율 79.42% vs 14.49% (p<0.0001)
• - 기저치 대비 40주 체중 변화율 -9.75% vs -0.95%
• - 치료에 따른 이상반응(TEAE) 오심 16.72%(vs 5.37%), 구토 11.71%(vs 2.01%), 설사 17.73%(vs 4.7%)