국내 비만 3상 성공, 하나둘씩 드러나는 결실

IBK투자증권은 한미약품의 비만 치료제 후보물질 에페글레나타이드(LAPS GLP-1)의 국내 3상 Top-line 결과를 긍정적으로 평가했고, 발표 당일 주가와 시가총액이 크게 상승했다. 40주차 중간 분석 결과를 바탕으로 64주차 데이터에서 체중감량 효과의 추가 확대 가능성이 제시되며, 12월 식약처 품목허가 신청 및 2026년 말 국내 출시 목표가 언급되었다. 동사는 MASH 치료제 에피노페그듀타이드의 글로벌 2b상 결과 기대감도 반영했고, LAPSCOVERY 플랫폼의 반감기 연장과 Slow absorption으로 위장관 부작용 완화가 안전성 강점으로 제시됐다. 생산 확대 및 국내외 판매 전략도 논의되었으며, 해외시장 진출은 2026년 하반기 이후 검토될 전망이다. 한미약품의 로열티 수익 기대와 파이프라인 확장을 통해 실적 및 가치 재평가가 이뤄질 가능성이 있다.

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• - 에페글레나타이드의 국내 3상 Top-line 결과가 긍정적으로 발표되며 40주차 중간 분석에서 체중 5% 이상 감소 비율이 79.42%로 나타났고 통계적 유의성(p<0.0001)을 입증했다.
• - 평균 체중 변화율은 -9.75%로 위약의 -0.95% 대비 크게 감소했고 주요 위장관 부작용은 기존 GLP-1 제제에 비해 상대적으로 낮았다.
• - 주가 급등 및 12월 품목허가 신청과 2026년 말 국내 출시를 목표로 한 허가 일정 기대감이 반영되었으며, 64주차 데이터 확보 후 해외시장 진출도 검토될 전망이다.
• - LAPSCOVERY 기술로 펩타이드 약물의 반감기가 연장되고 Slow absorption으로 위장관계 부작용을 완화하는 안전성 강점이 강조되었다.
• - 에페글레나타이드의 국내 생산이 본격화되면 평택 바이오플랜트의 가동률이 제고되고 수익성 개선이 예상되며, MASH 치료제 파이프라인의 안전성 데이터도 향후 긍정적 영향을 미칠 수 있다.