[한미약품] 비만 치료제 임상 1상 발표, 초기..

IBK투자증권이 발행한 제약 리포트는 한미약품이 개발 중인 주 1회 투여 삼중작용제 HM15275의 임상 1상 결과를 ADA를 통해 공개하며 비만 성인 대상에서 양호한 내약성과 안전성을 확인했다고 요약한다. 다회 투여 임상 1상에서 중대한 이상반응이나 치료 중단 사례는 없었고, 참조된 2건의 임상 중단은 기존 통풍 병력에 따른 발작과 무증상의 심방세동으로 약물과의 직접적 관련성은 없는 것으로 판단됐다. 고용량군에서 4주간 용량 증강 시 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소가 관찰되었고, 일부 케이스에서 최대 10.64%까지 감량이 확인됐다. 이 결과는 Retatrutide와 비교해도 비슷한 수준의 초기 체중 감소를 시사하며, HM15275의 장기 목표인 25% 이상 체중 감소를 겨냥한 2상 진입 및 확장 연구의 중요성을 강조한다. 또한 2025년 하반기 임상 2상 진입과 함께 패치제 및 월 1회 제형 개발이 병행되어 장기 안전성 및 근손실 감소와 같은 질적 개선을 차별점으로 제시한다.

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• - HM15275의 임상 1상에서 4주 차 고용량에서 위약 대비 평균 체중 감소 4.81%, 최대 10.64% 달성으로 초기 유효성이 확인됨.
• - 중대한 이상반응이나 치료 중단은 보고되지 않았으며, 두 건의 중단 사례는 약물과의 직접적 관련성 미존재로 판단됨.
• - Retatrutide와 비교 시 4주차 체중 감소가 유사한 수준으로 해석되며, 한미약품은 장기적으로 25% 이상 체중 감소를 목표로 2상 및 제형 확장을 추진.
• - 2025년 하반기 2상 진입 예정과 함께 패치제 및 월 1회 제형 개발이 병행되어 투약 편의성과 차별화된 가치 제시가 기대됨.
• - 전임상 비만 마우스 모델에서 HM15275가 Retatrutide 대비 장기 체중 감소 및 지방량 감소에서 우수한 결과를 보였으며, 근손실 감소 등의 질적 개선 가능성이 제시됨.