제약 · 산업 분석
제약바이오; 그럼에도 불구하고
리포트 핵심 요약
AI 요약1H25 제약/바이오 섹터 대형주에 대한 투자심리는 삼성바이오로직스 외 타 대형주 1분기 실적 약세와 비우호적 금리 환경, 트럼프 2기 행정부 발 약가 인하 및 의약품 관세 등 지정학적 이슈, 그리고 공매도 재개에 따른 주도섹터 순환으로 지속 악화되었다. 하반기에는 매크로 상황과 임상 모멘텀으로 섹터의 밸류에이션 매력도가 부각될 것이며, 학회 발표가 다수 예정되어 있어 모멘텀이 뒷받침될 가능성이 있다. CDMO 시장은 중장기 수요가 명확하고 바이오의약품 위탁 생산의 대형 리액터 증설이 이어지며 삼성바이오로직스의 수혜가 지속될 것으로 보인다. EGFR 변이 NSCLC 시장은 타깃 치료제 간 경쟁이 치열한 가운데 레이저티닙의 OS 개선 데이터와 병용요법으로의 시장 침투가 점유율 확대를 견인할 것으로 평가되며, 2030년 기준 Peak M/S 50%의 추정치 상향 가능성도 제시된다. 해당 연도 승인허가 의약품 중 바이오의약품 비중이 지속 증가하는 흐름이 확인된다.
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AI 추출- - 1H25 제약/바이오 섹터 대형주에 대한 투자심리는 삼성바이오로직스 외 타 대형주 1분기 실적 약세와 비우호적 금리 환경, 트럼프 2기 행정부 발 약가 인하 및 의약품 관세 등 지정학적 이슈, 그리고 공매도 재개에 따른 주도섹터 순환으로 지속 악화되었다.
- - 하반기에는 매크로 상황과 임상 모멘텀으로 섹터의 밸류에이션 매력도가 부각될 것이며, 학회 발표가 다수 예정되어 있어 모멘텀이 뒷받침될 가능성이 있다.
- - CDMO 시장은 중장기 수요가 명확하고 바이오의약품 위탁 생산의 대형 리액터 증설이 이어지며 삼성바이오로직스의 수혜가 지속될 것으로 보인다.
- - EGFR 변이 NSCLC 시장은 타깃 치료제 간 경쟁이 치열한 가운데 레이저티닙의 OS 개선 데이터와 병용요법으로의 시장 침투가 점유율 확대를 견인할 것으로 평가되며, 2030년 기준 Peak M/S 50%의 추정치 상향 가능성도 제시된다.
- - 해당 연도 승인허가 의약품 중 바이오의약품 비중이 지속 증가하는 흐름이 확인된다.
이 리포트에 언급된 종목
표시 기준최선호주는 이 리포트에서 추출한 선정 표시입니다. 일반 언급과 구분하며, 여러 리포트의 누적 순위나 현재 매수 추천을 뜻하지 않습니다.
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4공장 램프업 속도가 예상 대비 빠른 것으로 추정되어 실적 기대감이 유효하며 섹터 대형주 Top Picks로 제시. FDA/EMA 등 글로벌 규제 승인 누적 건수 증가 및 CMO 누적 수주 금액 증가가 제시된다.
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엑스코프리 처방이 견조하고 의약품 관세로 인한 마진 하향 우려가 단기적으로도 밸류에이션 메리트로 작용한다. 도표 15 SK바이오팜 12MF EV/EBITDA
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레이저티닙이 기존 타그리소 시장의 점유율을 얼마나 가져올 수 있느냐가 밸류에이션의 핵심 변수로 제시된다. 도표 21 MARIPOSA 3상 Study 결과
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기업분석 대상 주식으로 포함되어 있지만 본문에서 구체적 모멘텀은 명시되지 않았다. 도표 14 한미약품 12MF EV/EBITDA
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럼의 임상 단계별 매출 비중(전임상~2상)과 상업화 단계(3상~상업화) 비중, 신규 계약 비중이 도표로 제시된다.
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국가별 매출 비중이 북미 57.3%, 유럽 23.1%, 중국 15.1%, ROW 4.5로 제시된다.
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바이오의약품 생산 Capa 비교에 Fuji Film도 포함되어 있다.
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도표 16 AZ ‘타그리소’ 매출 추이 및 전망
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도표 25에 분기별 엑스코프리 매출액 추이가 제시되어 있음.
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CSB-001 (각막 질환 치료용 점안제) 펀딩 규모 $57M.
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에피제네틱 기반 신약 개발 플랫폼 펀딩 규모 $57M.
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felzartamab (CD38 표적 항체, 자가면역 질환 치료제) 펀딩 규모 $95M.
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정신질환 치료용 사이키델릭 기반 치료제 개발 펀딩 규모 $100M.
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CSB-001 (신경영양성 각막병증 치료용 점안제) 펀딩 규모 $150M.
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BB-031 (급성 허혈성 뇌졸중 치료용 RNA 압타머) 펀딩 규모 $55M.
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면역 관용 플랫폼 기반 자가면역 질환 치료제 개발 펀딩 규모 $105M.
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LTG-001 (비마약성 진통제) 펀딩 규모 $135M.
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DACs 플랫폼 기반 고형암 치료제 개발 펀딩 규모 $94M.
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FMC-376 (고형암 치료용 소분자 약물) 펀딩 규모 $80M.
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고형암 및 자가면역 질환용 소분자 약물 개발 펀딩 규모 $100M.
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유도만능줄기세포(iPSC) 기술 기반 치료제 개발 펀딩 규모 $82M.
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비공개 (면역 질환 치료제 개발) 펀딩 규모 $400M.
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AVZO-021 (CDK2 선택적 억제제, 유방암 치료제) 펀딩 규모 $150M.
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AI 기반 약물 발견 플랫폼 구축 펀딩 규모 $1B.
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War-Lock 플랫폼 기반 종양 치료용 단백질 약물 개발 펀딩 규모 $100M.
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BBO-8520 (KRAS G12C 억제제, 비소세포폐암 치료제) 펀딩 규모 $200M.
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obexelimab (자가면역 질환 치료용 단일클론 항체) 펀딩 규모 $200M.
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DELVE 플랫폼 기반 바이러스 단백질 치료제 개발 펀딩 규모 $50M.
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upacicalcet (투석 환자용 SHPT 치료제) 펀딩 규모 $105M.
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차세대 RNA 기반 신장 질환 치료제 펀딩 규모 $150M.
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NAV-240 (OX40L 및 TNFα 이중특이성 항체) 펀딩 규모 $100M.
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RSV 및 hMPV 이중 백신 (1상 임상 진행 중) 펀딩 규모 $100M.
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메틸말론산혈증 치료용 유전자 치료제 €46.6M (약 $52M).
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Nectin-4 표적 알파 방사성의약품 (고형암 치료제) 펀딩 규모 $175M.
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비만 치료용 자산 포트폴리오 (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals로부터 인수) 펀딩 규모 $400M.
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혈우병 B 및 저인산효소증 치료용 B세포 기반 치료제 펀딩 규모 $82M.
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CAR-T 세포 치료제 (혈액암 치료용) 펀딩 규모 $112M.
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면역 및 염증성 질환용 항체 프로그램 펀딩 규모 $152M.
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비공개 (신경계 질환 치료제 개발) 펀딩 규모 $115M.
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EVO756 (만성 두드러기 및 아토피 피부염 치료제) 펀딩 규모 $115M.
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RTX001 (말기 간질환 치료용 자가 재생 대식세포 치료제) 펀딩 규모 £63.5M (약 $83.3M).
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STRIKE 플랫폼 기반 siRNA 치료제 (신장 질환 타겟) 펀딩 규모 $100M.
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CLDN1 표적 항체-약물 접합체 (종양 및 섬유증 치료제) 펀딩 규모 $181M.
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UNC13A 복원 유전자 치료제 (ALS 치료제) 펀딩 규모 $101M.
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TNFR2 작용제 (면역 매개 질환 치료제) 펀딩 규모 $84M.
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MET-097 GLP-1 수용체 작용제, 비만 치료제 펀딩 규모 $215M.
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ATBioFarm 플랫폼 확장 및 종양/면역 질환용 항체 개발 펀딩 규모 €54M (약 $57M).
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ENV-294 (아토피 피부염 및 염증성 질환 치료제) 펀딩 규모 $130M.
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ADCE-D01 연부조직 육종 치료용 항체-약물 접합체 펀딩 규모 $135M.
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비공개 (통증 치료제 개발) 펀딩 규모 $100M.
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jankistomig PD1-VEGFR2 이중특이성 항체 펀딩 규모 $140M.
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AHB-137 만성 B형 간염 치료용 안티센스 올리고뉴클레오타이드 펀딩 규모 $73M.
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경구용 매크로사이클 약물 발견 플랫폼 펀딩 규모 $93.4M.
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AVD-104 황반위축증 및 당뇨병성 황반부종용 펀딩 규모 $207.5M.
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AP301 신장 질환용 철 기반 인 결합제 펀딩 규모 $75M.
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XC001 불응성 협심증 및 관상동맥 우회술 보조제 펀딩 규모 $67.5M.
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NLRP3 및 SARM1 억제제 (신경퇴행성 질환용) 펀딩 규모 $200M.
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조직 치료제 (내분비 및 대사 질환용) 펀딩 규모 $115M.
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저인산효소증, 샤르코-마리-투스병 치료 자 펀딩 규모 $67M.
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Timberlyne Therapeutics의 CM313 (CD38 표적 항체) $180M
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Light Horse Therapeutics의 암 표적 정밀 유전체 편집 플랫폼 $62M
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Leyden Labs의 PanFlu (호흡기 바이러스 예방용 비강 스프레이) $70M
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Verdiva Bio의 주 1회 복용 GLP-1 비만 치료제 $410M
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A2 Biotherapeutics의 Tmod 플랫폼 기반 CAR-T 세포 치료제 $80M
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Kardigan의 심부전용 심장질환 치료제 파이프라인 $300M
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Windward Bio의 WIN378 (면역 질환용 단일클론 항체) $200M
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Ouro Medicines의 OM336 (B세포 매개 면역 질환용 이중특이성 T세포 활성제) $120M
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Numab Therapeutics의 다중특이성 항체 (염증 및 종양 치료용) $54.6M
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Normunity의 NRM-823 (T세포 활성화제) $75M
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Tune-401 (만성 B형 간염용 에피제네틱 치료제) $175M
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UB-VV400 (CD22 CAR-T 세포 치료제) $100M
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BE-101 (혈우병 B), BE-102 (희귀 골질환) $92M
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Shenzhen TargetRx의 백혈병 및 비소세포폐암용 Bcr-Abl 및 ALK 억제제 $50M
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Atalanta Therapeutics의 간질 및 헌팅턴병용 siRNA 후보물질 $97M
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Helicore Biopharma의 HCR-188 (비만 치료용 단일클론 항체) $65M
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Abcuro의 ulviprubart (ABC008, 근육 질환용 항-KLRG1 항체) $200M
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Newleos Therapeutics의 신경과학 치료제 (로슈로부터 인수한 경구용 소분자) $93.5M
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Bambusa Therapeutics의 BBT001 (면역 및 염증 질환용 이중특이성 항체) $90M
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AdvanCell의 ADVC001 (전립선암용 Pb-212 기반 방사성 치료제) $112M
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Granite Bio의 두 개의 주요 분자 프로그램 (세부 정보 미공개) $100M
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NewLimit의 간세포 재생을 위한 mRNA 치료제 $130M
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Haya Therapeutics의 HTX-001 (심부전용 RNA 기반 치료제) $65M
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2011년 러시아 내 1억 4천만달러 투자해 합성의약품 생산 공장 건설
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2013년 항저우 1억 2천만 달러 투자해 합성의약품 DP 시설 완공
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2011년 및 2013년 총 3억 3천만 달러 투자해 합성의약품 시설 확장
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2012년 5억 5천만 달러 투자해 합성의약품 생산 시설 계획, 2017년 철회
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2014년 싱가포르에 3억 2천만 달러 투자해 합성의약품 시설 건설, 아일랜드에도 1억 2천만 달러 투자해 생산 능력 확장
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네덜란드의 Synaffix를 1억 7천만 달러에 인수했다
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