불확실성 확대 속 기회요인 찾기

SK증권의 제약 산업 리포트는 불확실한 보건의료 정책 환경 속에서도 제약/바이오 섹터의 반등 가능성을 제시한다. 2025년 M&A 규모가 약 1,690억 달러로 추정되며 2019년 이후 역대 두 번째 수준의 거래를 기록할 전망이고, FDA 혁신 의약품 승인 건수도 1분기에 9건으로 견조한 흐름을 보였다. Datroway의 Dato-DXd, Vertex의 Journavx, Sanofi의 Qfitlia 등 신규 타깃/모달리티/적응증의 신규 승인 사례가 긍정적으로 작용한다. 국내 기업들은 3월 발표에서 ELCC 및 임상 3상 결과, AACR/AD/PD 발표를 통해 파이프라인 가치가 재평가되고 있으며 AACR 행사에서 다수의 신규 타깃/파이프라인이 발표될 예정이다. 비만/대사질환 분야의 경쟁은 GLP-1 중심에서 아밀린으로의 확산과 차별화된 타깃 개발의 필요성이 강조된다. 4월 AACR 등 글로벌 행사에서 구체적인 파이프라인 발표가 기대된다.

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• - 정책 불확실성에도 불구하고 M&A와 라이센싱 수요가 지속 증가하며 2025년 M&A 규모가 1690억 달러로 추정
• - FDA 혁신의약품 승인 건수 증가와 주요 신약 승인 사례가 섹터 반등의 선행지표로 작용
• - 신규 타깃/모달리티/적응증의 승인 사례(예: Datroway Dato-DXd, Journavx, Qfitlia)가 투자 심리와 파이프라인 가치에 긍정적 기여
• - AACR/AD/PD 등 국제 학회 발표를 통한 국내기업 파이프라인 가치 재평가 및 투자자 관심 확대
• - 비만/대사질환 분야에서 GLP-1 중심의 경쟁 구도 속 아밀린 계열의 차별화 전략 및 신규 타깃 개발 필요성 제시