3-4월 발표, 얼마나 좋아야 할까?

이 보고서는 2025년 3-4월 내 발표될 다섯 건의 임상 데이터에 대한 시장 컨센서스를 제시하려는 DS투자증권의 제약·바이오 리서치 요약이다. 국내 주요 바이오 기업의 핵심 파이프라인에서 데이터 발표가 집중되는 해로, 시장은 학회 일정을 주시하며 매매를 시도하지만 어떤 수준의 임상 데이터가 충분히 강력한가에 대한 합의는 아직 부족하다고 지적한다. 제시된 다섯 건의 데이터는 4월 BBT-877의 임상 2상 Top line 데이터, 한올바이오파마의 Batoclimab MG 3상 및 CIDP 2b상, 에이비엘바이오의 ABL001 2/3상, 유한양행/오스코텍의 MARIPOSA 최종 mOS 데이터, 보로노이의 VRN11 임상 1상 초기 데이터이다. 보고서는 각 이벤트의 주요 성과지표의 가정과 컨센서스 기준을 제시하고, 경쟁 약물 흐름과 안전성 이슈를 함께 분석한다. 또한 BridgeBio테라퓨틱스의 BBT-877이 Top Pick으로 제시되었음을 밝힌다.

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• - 4월 발표 예정인 BridgeBio Therapeutics의 BBT-877 임상 2상 Top line 데이터에서 FVC 감소 -64.1mL 미만의 통계적 유의성 달성과 위약 대비 안전성 이점이 핵심 관전 포인트다.
• - 한올바이오파마의 Batoclimab MG 3상 및 CIDP 2b상 데이터는 Deeper IgG 감소가 MG-ADL 점수 개선으로 연결되는지 확인하는 것이 주된 목표이며, MG-ADL Δmean 변화와 반응률의 통계적 유의성 달성이 중요하다.
• - ABL001 임상 2/3상 데이터에서 ORR 약 30% 이상을 달성하고 병용요법의 가속승인 가능성을 제시하는 것이 핵심 기대치로 제시된다.
• - MARIPOSA의 최종 mOS 데이터 발표에서 Hazard Ratio가 약 0.745-0.760 범위로 추정되며 mOS가 약 49.1-50.1개월로 기대되어 장기 생존 개선 가능성을 평가하게 된다.
• - VRN11의 AACR2025 초기 데이터 공개가 예정되어 있으며 10-80mg의 dose-escalation에서 80mg까지의 DLT 여부와 PK의 선형성이 향후 고용량 예측에 중요하다고 제시된다.