글로벌 시장 판도 변화에 따른 기회요인 찾기

본 리포트는 글로벌 제약 시장의 판도 변화에 따른 기회 요인을 다루며, 트럼프 행정부의 의약품 관세 가능성과 미국 내 생산 공급망 확대의 영향에 주목한다. 관세는 제네릭/시밀러의 단기 수익성 악화를 야기할 수 있고 혁신의약품은 약가 인상으로 비용을 전가할 가능성이 있지만 IRA 정책과의 상충으로 영향이 제조별로 다르게 나타날 수 있다. 또한 ELCC MARIPOSA OS 결과와 ESMO HCC 가이드라인 발표 등 임상/정책 이슈를 정리하고, 미국 내 보험/제도 변화와 시장 경쟁 구도에 대한 시사점을 제시한다. 국내 제약/바이오의 파이프라인 및 현지 생산 역량 확충에 대한 논의도 포함되며, Allogene CAR-T의 24개월 추적 결과가 지속효과 이슈를 재차 주목하게 한다. 마지막으로 국내 주요 제약사들의 파이프라인 현황과 2025년 주요 일정에 대한 요약도 제공한다.

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• - 미국의 의약품 관세 도입 가능성은 제네릭/시밀러의 단기 수익성 악화를 초래할 수 있으나 생산 설비 증설 시 면제 혜택이 가능해 단기와 장기의 영향이 다르게 나타난다.
• - 혁신의약품의 경우 비용 증가가 약가 인상으로 전가될 수 있지만 IRA 약가 인하 정책 및 경쟁 약물의 시장 진입 여부 등에 따라 실질적 영향은 다르다.
• - ELCC(MARIPOSA) 및 FLAURA 계열의 EGFR NSCLC 관련 결과는 EGFR 표적 치료의 조합 전략에 대한 기대감을 높이며, HCC 가이드라인은 신약 후보의Positioning과 FDA/EMA 심사 상황에 영향을 준다.
• - Allogene CAR-T의 24개월 추적 결과는 지속효과의 한계에도 불구하고 초기 반응이 양호하고 시장에서의 관심이 크며, 자가 CAR-T 대비 생산성 및 접근성의 이점이 부각된다.