제약/바이오 Monthly

2025년 제약/바이오 Monthly은 1월 빅파마의 Trop-2 ADC 집중과 Datroway의 FDA 승인을 시작으로 Trop-2 ADC 경쟁 구도의 핵심 국면을 정리한다. Trop-2 표적의 매력성과 함께 안전성 여지가 관건하나 Datroway의 승인으로 시장 가능성이 재조명되었고, 리가켐의 LCB84가 이중 안전장치를 갖춘 차별 포트폴리오로 주목된다. 반면 B7H4 ADC는 다수의 실패 속에서 리가켐의 LCB74가 TI(치료지수) 개선 가능성으로 주목되며 25년 상반기 1상 종료 및 2상 진입이 주로 논의된다. MASH 분야에선 FG FGF21 기전 약물과 ASO 접근법의 파이프라인 확장이 두드러지며 OLX75016의 빅파마와의 협상 가능성이 제시된다. 마지막으로 JPM Healthcare 2025를 계기로 대형 M&A와 Bolt-on 전략이 바이오텍 기회 확대를 촉발할 것으로 전망된다.

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• - Datroway의 FDA 승인으로 Trop-2 ADC 경쟁 구도가 재편되며 OS의 확실한 이점보다는 PFS 연장과 안전성 개선이 주된 이점으로 부각되었다.
• - 리가켐바이오의 LCB84는 Cleaved Trop-2 표적 항체와 β-glucuronidase 절단 링커의 이중 안전장치를 통해 Therapeutic Index를 경쟁 물질 대비 우위로 제시한다(Top Pick).
• - B7H4 ADC의 연속적인 실패 속에서 LCB74가 Fc 기능 억제(LALA Mutation)로 TI 개선을 시도하며 2025년 1월 임상 1상 시작, 2상 진입 기대가 있다.
• - MASH 분야에서 OLX75016의 대형 기술이전과 Lilly의 우선권 옵션 등 ASO 접근법이 빅파마의 관심을 높이고 파이프라인 파생 효과를 기대하게 한다.
• - ASCO GI 및 JPM Healthcare 2025에서 Pan-Ras 저해제 및 대형 M&A, Bolt-on 전략이 바이오텍의 기회와 협상력을 확대하는 트렌드로 요약된다.