Eylea 바이오시밀러 현황

DS투자증권의 제약 리포트는 아일리아(Eylea) 바이오시밀러의 특허 합의가 주요 시장별 출시 일정을 확정지었음을 요약한다. 미국에서 Amgen의 Pavblu가 2024년 10월부터 출시 중이며, 주요 시밀러 업체들은 4분기에 출시를 전망하고 있다. 캐나다와 유럽에서 Biocon, Apotex, Alvotech, Sandoz, Celltrion 등의 출시 일정이 확정되거나 확정되었고, 삼성바이오에피스도 1월부터 출시를 준비하고 있다. Eylea의 시장은 Pavblu, Vabysmo, Eylea HD의 경쟁 확대로 축소될 전망이며, 4Q25 미국 매출은 Eylea가 577백만 달러로 전년동기 대비 51.5% 감소하고 Pavblu와 Eylea HD의 매출은 각각 증가했다. 이 같은 동향은 주요 시밀러 공급 확대와 지역별 출시 가속화로 제약 생태계의 경쟁 강화를 시사한다.

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• - 특허 합의가 전세계 주요 시장의 아일리아 바이오시밀러 출시 일정 확정이라는 촉매를 만들고 있다.
• - 미국에서 Pavblu의 출시가 이미 진행 중이며, 주요 경쟁자들의 4Q25 출시가 예상되어 근시일 내 경쟁이 가속화될 위험이 높다.
• - 캐나다 및 유럽에서 Biocon, Apotex, Alvotech, Sandoz, Celltrion 등이 출시를 확정하거나 예정하고 있어 지역별 경쟁이 확산될 것이다.
• - 4Q25 미국 매출에서 Eylea의 축소와 Pavblu, Eylea HD의 매출 증가가 엿보이며, 이는 시장 점유율 재편과 수익 가이던스에 리스크를 제시한다.