제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..

키움증권의 2026-02-23 제약/바이오 종합 디지털 리포트는 향후 한 달간의 주요 이벤트와 최근 흐름을 정리한다. 일정에는 Xenon 실적발표, 한경바이오인사이트포럼, 수요예측 발표 등 국내외 주요 행사가 포함되며 3월에는 3상 펀드 모집 및 대형 수요예측이 예정되어 있다. 지난 주 헬스케어 종목의 수익률은 상하위 편차가 뚜렷했고 52주 신고가/신저가 종목도 다수 등장했다. 규제 환경 측면에서는 FDA의 신약 승인 요건 완화와 모더나 백신 심사 개시로 업계 속도가 빨라질 가능성이 제기된다. 또한 광동제약의 국내판권 노안치료제 FDA 승인과 대형 제약사 간의 파트너십 및 대규모 계약 소식이 투자 심리에 영향을 미칠 전망이다.

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• - FDA가 신약 승인 임상 요구 조건을 완화해 개발 속도를 높일 가능성이 커졌다.
• - J&J의 리브리반트SC + PD-1 병용 HNSCC 1차 치료제 데이터에서 ORR 56%가 발표되며 임상 가치를 시사했다.
• - GRAIL의 NHS-Galleri 대형 연구가 1차 목표를 충족하지 못했다는 보도가 뇌리에 남았고 관련 주가에 부정적 영향을 주었다.
• - Novartis와 UNP 간 심혈관 질환 치료제 개발에 최대 17억 달러 규모의 계약이 체결되어 대형 협력 흐름이 강화됐다.
• - 광동제약의 국내판권 노안 치료제 FDA 승인이 업계의 글로벌 규제 트렌드에 부합하는 사례로 주목받았다.