제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..

2026년 4월 27일 발간된 키움 제약/바이오 종합 디지털 보고서는 향후 한 달간의 주요 이벤트와 실적 발표, 임상 및 인허가 이슈를 망라한다. 중요한 이슈로 GI 이노베이션의 면역항암제 후보의 2상 승인 및 Regeneron의 유전성 난청 치료제 Otarmeni FDA 승인 등 글로벌 개발 현황이 요약된다. 국내외 이슈로 삼성바이오로직스 노조 파업 관련 법원의 제동과 D&D파마텍의 DD01 데이터 락 완료 같은 임상 데이터 업데이트가 포함된다. Merck의 INBRX-106에 대한 다수 기업의 관심과 Lilly의 Kelonia 인수 추진 등 대형 파트너링/인수 소식도 다뤄진다. 미국의 RAPID 경로 도입으로 혁신 의료기기의 커버리지 적용 기간이 단축될 가능성과 국내 공급망 이슈를 반영한 루프가 제시된다. ASCO 학회(5/29~6/2)와 유럽간학회(EASL) 등 주요 학회 일정이 예고되어 근래 데이터 발표에 대한 시장 관심이 높다.

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• - ASCO/EASL 등 주요 학회 일정으로 임상 데이터 발표 기대가 커짐
• - GI 이노베이션 2상 승인 및 Regeneron의 유전성 난청 치료제 FDA 승인으로 글로벌 파이프라인 모멘텀 강화
• - 삼성바이오로직스 노조 파업 관련 법원의 제동과 DD01 데이터 락 등 국내 이슈가 단기 리스크/재무에 영향
• - INBRX-106 관심 증가와 다수 기업의 파트너링/인수 가능성으로 협력구도 변화 예상
• - RAPID 경로 도입으로 혁신 의료기기의 커버리지 기간 단축이 시장 구조에 영향