Tau ASO, 알츠하이머 tau 매커니즘 활성화 전..

DS투자증권 제약·바이오 섹션은 Biogen/Ionis의 tau ASO Diranersen의 CELIA 2상 결과를 다룬다. 저용량 60mg Q24W 투여군에서 CDR-SB를 약 26% 감소시켜 위약 대비 인지기능 개선이 확인됐지만, 초과 용량 패턴 없이 주된 엔드포인트를 충족하지 못했다. 그러나 ADAS-Cog13, MMSE 등 6개 지표에서 일관된 개선이 관찰되었고, Biogen은 60mg Q24W로 3상 진입을 계획한다. Tau 매커니즘은 레켐비, 키순라 등 항-Aβ 치료제의 ARIA 부작용에서 벗어나고 APOE4 동형접합에서도 균일한 효능을 시사하며, 세포 내 tau 억제를 통해 인지기능 개선으로 이어졌다는 점에서 향후 Tau RNA 접근법 확장 가능성을 시사한다. 알츠하이머 거대 시장에서 Tau 접근법의 활성화가 가속될 전망이며, RNA 기반 Tau 타깃팅의 확대가 기대된다.

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• - Diranersen 60mg Q24W에서 CDR-SB 약 -0.54(약 26%, p=0.12)로 위약 대비 인지기능 개선 확인
• - ADAS-Cog13은 약 42%, MMSE는 약 50%의 임상 악화 지연 효과를 보임
• - 주요 엔드포인트를 충족하지 못했으나 Biogen은 60mg Q24W로 3상 진입 예정
• - Tau ASO는 ARIA 부작용에서 자유롭고 APOE4에 균일한 효능 기대, 기존 항-Aβ 치료 대비 차별점 제시
• - Tau 타깃 접근은 세포 내/외 tau를 모두 저해하는 방식으로 RNA 기반 Tau 연구 확장 가능성 제시