알테오젠 · 기업 분석
FDA 승인과 CHMP 승인 권고, 연내 미국/유럽 ..
리포트 핵심 요약
AI 요약## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: Buy - 목표주가: 550000원 ## 핵심 투자 포인트 1. 2025년9월19일 키트루다SC의 FDA 승인과 CHMP 승인 권고 획득; 키트루다SC가 연내 미국과 유럽 시장에 동시에 진입할 수 있게 되었다. 2. MSD는 FDA 승인 획득과 함께 곧바로 미국 시장에 출시할 계획임을 밝혔다. 유럽 시장 또한 CHMP 승인 권고가 나옴에 따라, 올해 4분기 내 최종 시판 승인까지 획득할 수 있을 것으로 전망된다. 3. MSD는 2년 내 IV-to-SC 전환율 30~40%를 목표로 하고 있다. ## 주요 실적 및 전망 - 매출액(십억원): 2023 96.5 / 2024 102.9 / 2025F 283.9 / 2026F 852.8 / 2027F 873.7 - 영업이익(십억원): (9.7) / 2024 25.4 / 2025F 194.9 / 2026F 760.7 / 2027F 778.5 - 순이익(십억원): (3.6) / 2024 60.7 / 2025F 192.0 / 2026F 612.9 / 2027F 642.1 - EPS(원): (64) / 2024 1,171 / 2025F 3,576 / 2026F 11,390 / 2027F 11,932 - BPS(원): 2,819 / 2024 5,157 / 2025F 8,884 / 2026F 20,275 / 2027F 32,207 - 추가 전망: Consensus Data 내 Hybrozyme의 제품 매출 상승부터 큰 상승을 보일 것으로 전망되고, ‘26년부터 미국과 유럽 시장에 동시에 진입함으로써 기술료 수익도 급상승 할 것으로 전망된다. ## 추가 메모 - Hybrozyme 등 파이프라인의 상용화 및 파트너십 확대에 따른 매출 및 기술료 수익 증가 가능성이 동반될 것으로 보임.
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AI 추출- - 2025년9월19일 키트루다SC의 FDA 승인과 CHMP 승인 권고 획득; 키트루다SC가 연내 미국과 유럽 시장에 동시에 진입할 수 있게 되었다.
- - MSD는 FDA 승인 획득과 함께 곧바로 미국 시장에 출시할 계획임을 밝혔다. 유럽 시장 또한 CHMP 승인 권고가 나옴에 따라, 올해 4분기 내 최종 시판 승인까지 획득할 수 있을 것으로 전망된다.
- - MSD는 2년 내 IV-to-SC 전환율 30~40%를 목표로 하고 있다.
이 리포트에 언급된 종목
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발행 당시 목표가550,000원
Buy
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