FDA 승인, 이제 전세계가 로열티 낸다

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 매수 - 목표주가: 730000원 ## 핵심 투자 포인트 1. 9월 20일 드디어 한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 전세계 매출 1위 블록버스터 의약품에 장착되어 FDA로부터 승인 획득. 2. 당초 예정된 일정보다 3일 빠른 결정으로 출시도 10월 1일 아닌 9월 말. 3. 유럽도 내년 상반기에서 반기 빨라진 4분기 승인 예정으로 전세계 승인도 마무리 수순. ## 주요 실적 및 전망 - 본 리포트 원문에는 구체적인 재무 수치(매출액, 영업이익 등)가 제시되어 있지 않음. - 다만 FDA 승인 및 글로벌 출시 일정, 유럽 승인 시점의 조정 등 향후 글로벌 승인 및 로열티 수취 가능성에 대한 이슈가 제시됨. ## 추가 메모 - 원문에 제시된 수치 외 구체적 재무 전망 수치는 포함되어 있지 않으며, 주요 내용은 FDA 승인 및 출시 일정, 국제 승인 일정에 한정되어 있음.

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• - 9월 20일 드디어 한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 전세계 매출 1위 블록버스터 의약품에 장착되어 FDA로부터 승인 획득.
• - 당초 예정된 일정보다 3일 빠른 결정으로 출시도 10월 1일 아닌 9월 말.
• - 유럽도 내년 상반기에서 반기 빨라진 4분기 승인 예정으로 전세계 승인도 마무리 수순.