MASH는 끝까지 봐야 하고, 비만치료제도 있다

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: - ## 핵심 투자 포인트 1) DD01의 24주차 섬유화 바이오마커 연관 분석 - "어제자 DD01의 24주차 섬유화 관련 바이오마커(ELF Score, PRO-C3)가 공개되었다." - "12주차와 비교하면 F1~F3 환자 ELF Score p<0.02로 경향성을 유지했으나, PRO-C3가 p=0.06로 12주차와 달리 통계적 유의성을 달성하지 못하여 주가 잠시 크게 하락한 것으로 보인다." - "F2-F3단계로 환자군을 sorting해서 보면, ELF Score와 PRO-C3 모두에서 통계적으로 유의미한 개선이 확인되었다(p<0.05)." - 따라서 "섬유화 지표는 장기적으로 모니터링할 필요가 있고 결국 48주차의 결과를 확인해야 할 것이다." 2) Survodutide와의 비교 및 해석의 한계 - "12주차에 Survodutide와 비교한 적이 있기 때문에, 이번 결과를 Survodutide 28주차(DDW 2024)와 비교해 보았다." - "Survodutide가 보여준 데이터는 F1~F3 평균이고, DD01은 F2~F3 평균이므로 명확히 비교는 어렵다." - "그러나 DD01은 Pro-C 약 -32%(vs. ?22.6%)이고 위약 보정 전후 비슷한 경향인데, ELF score 변화율은 위약 보정 전 약 -4%(vs. -6.6%)지만, 위약 보정 후는 -5.5%(vs. -5.6%)이다." - "그리고 DD01은 24주차로 4주치 투여기간이 짧다. 12주차에서 확인한 지방간 감소 수치만큼의 갭을 기대했을 수는 있었으나, 투약 기간에서의 차이도 있기 때문에 결과를 속단하기 이르다." 3) 향후 모니터링 및 규제/임상 현황의 포인트 - "생검이 더 중요하지만 24주차 섬유화 바이오마커도 여전히 희망적"이라는 맥락에서, "생검에서 개선이 확인되어야 FDA 승인을 획득할 수 있다." - 48주차 Consensus Data의 결과를 확인해야 할 것이다. 추가 메모 - MASH 치료제 글로벌 개발 현황 및 48주차까지의 관찰 필요성은 본 보고서의 주요 맥락으로 제시됨. - 하반기에 기대되는 이벤트로 Metsera의 경구 비만치료제 개발 활동이 언급되며, 관련 발표 일정 및 차별점에 대한 소식이 기대된다. ## 주요 실적 및 전망 - 현재주가(9.18): 165,100원 - 시가총액(십억원): 1,786.5 - 발행주식수(천주): 10,820.7 - 52주 최고/최저(원): 166,100 / 33,050 - 60일 평균 거래량(천주): 370.5 - 60일 평균 거래대금(십억원): 54.6 - 외국인지분율(%): 1.51 - 주요주주 지분율(%): 이슬기 외 11인 20.63%; 한국증권금융 5.38% - 재무 실적 추정(십억원) - 매출액: 2020 0, 2021 1, 2022 1, 2023 19, 2024 11 - 영업이익: 2020 (69), 2021 (76), 2022 (69), 2023 (13), 2024 (25) - 순이익: 2020 (64), 2021 (70), 2022 (137), 2023 3, 2024 (29) - EPS(원): 2020 (7,889), 2021 (8,294), 2022 (15,377), 2023 429, 2024 (2,822) - BPS(원): 2020 22,498, 2021 14,936, 2022 1,066, 2023 5,017, 2024 6,634 추가 메모 - 2025년 9월 18일 현재 보유지분 관련 공시 및 표기 내용 포함. - DD01의 24주차 데이터와 48주차 데이터의 비교 및 임상적 해석은 향후 발표(또는 학회)에서 확정될 예정. - 학회 발표 및 IR 일정에 따른 추가 소식이 재평가에 영향을 줄 수 있음.

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• - "어제자 DD01의 24주차 섬유화 관련 바이오마커(ELF Score, PRO-C3)가 공개되었다."
• - "12주차와 비교하면 F1~F3 환자 ELF Score p<0.02로 경향성을 유지했으나, PRO-C3가 p=0.06로 12주차와 달리 통계적 유의성을 달성하지 못하여 주가 잠시 크게 하락한 것으로 보인다."
• - "F2-F3단계로 환자군을 sorting해서 보면, ELF Score와 PRO-C3 모두에서 통계적으로 유의미한 개선이 확인되었다(p<0.05)."
• - 따라서 "섬유화 지표는 장기적으로 모니터링할 필요가 있고 결국 48주차의 결과를 확인해야 할 것이다."