NDR 후기; 10월 중순이 분수령

FC705의 미국 2a상 Top line 데이터 발표가 10월 중순에 예정되며 연말 내 CSR 수령이 기대된다. 미국 2a상은 RECIST 값을 포함해 평가 방식에 대한 시장 우려를 불식시킬 것으로 보이며, 플루빅토 기반 데이터와의 직접 비교 가능성도 제시된다. 국내 2상은 PSMA PET-CT 기반 평가 기준에서 ORR 60%를 기록했고, 미국 2a상에서도 국내 2상 유효성과 유사한 값이 확인될 것으로 전망된다. 데이터 확인 후에는 기술이전 기대감이 유효하며 긍정적 데이터 시 기업 가치 재평가가 필요하다고 제시된다. 국내 3상은 2월 첫 환자 투약 시작으로 2H27 중간 발표가 가능할 것으로 예상된다.

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• - FC705의 미국 2a상 Top line 데이터 발표가 10월 중순에 예정되며 CSR 수령은 연말로 예상된다.
• - RECIST 값을 포함한 평가 방식에 대한 시장 우려를 해소할 가능성이 크며, 플루빅토 데이터와의 직접 비교도 가능할 것으로 보인다.
• - 국내 2상 ORR 60% 기록에 따라 미국 2a상에서도 유효성 유사성이 확인될 가능성이 제시된다.
• - 미국 2a상 데이터 확인 후 기술이전 기대감이 유효하고, 긍정적 데이터 시 기업 가치 재평가 필요성이 제시된다.