원료의약품의 국산화 선도기업

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: - ## 핵심 투자 포인트 1. 고부가가치 품목 확대 및 AI 기반 신약 개발과 CDMO 사업 진출 추진 2. BGMP와 일본 PMDA 등 글로벌 품질 인증 취득으로 신뢰 확보 및 TBFA 등 고순도 원료의약품 대량생산 역량 확보 3. 연구개발 투자 지속 및 특허 포트폴리오 확대: 2022년 6.22%, 2023년 6.29%, 2024년 8.05%의 R&D 투자 비율과 국내 23건, 해외 9건 특허 보유 ## 주요 실적 및 전망 - 2024년 매출 206억 원으로 전년 대비 19.0% 성장했고, 영업이익은 15억 원이며 당기순손실은 12억 원이다. - 매출 구성(2024년): 스타틴 계열 원료의약품 매출 6,451 백만 원(31.31%), 외 관련 적응증 원료의약품 매출 10,456 백만 원(50.74%), 개량신약 원료 매출 350 백만 원(1.70%), 로수바스타틴 등 상품 원료의약품 매출 2,552 백만 원(12.38%), 기타 174 백만 원(0.84%). - 2025년 1분기 매출 59억 원으로 전년 동기 대비 11.2% 증가했으며, 영업이익률은 1.8%, 순이익률은 0.6%이다. - 2024년 12월 코스닥 상장으로 약 140억 원 규모의 자금을 조달했고 이를 생산설비 및 연구개발에 투입했다. - 2025년 매출 약 235억 원, 중장기적으로는 2028년 매출 550억 원 달성을 전망한다. - 글로벌 원료의약품 시장 전망: Global Information(2025)에 따르면 세계 원료의약품 시장 규모는 2024년 4,559억 달러에서 연평균 성장률(CAGR) 12.05%로 성장하여 2030년 9,042억 달러의 시장을 형성할 것으로 전망되고, 향후 동일한 연평균 성장률 적용 시 2034년에는 1조 4,253억 달러의 시장을 형성할 것으로 추정된다. - 국내 원료의약품 생산실적 및 전망: 국내 원료의약품 생산실적은 2023년 3조 7,682억 원에서 연평균 성장률 11.5%로 성장하여 2030년 8조 734억 원의 시장을 형성할 것으로 전망되고, 향후 동일한 연평균 성장률 적용 시 2034년에는 12조 4,784억 원의 시장을 형성될 것으로 추정된다. ## 추가 메모 - 발행일: 2025-07-24 - 시가총액 336 억 원, 현재가 3,920 원, 액면가 500 원, 발행주식수 8,591,742 주; 52주 최고가 8,440 원, 52주 최저가 3,575 원; 외국인지분율 1.25% - TBFA 고순도 결정화 기술 등 고순도 결정화 기술 보유 및 TBFA, TPPBr 등 스타틴 계열 원료의약품의 국내외 공급 독점 - 연구개발 인력 비중 약 60% 등 R&D 중심 조직 - 2024년 매출 206억 원, 영업이익 15억 원, 당기순손실 12억 원 - 2024년 국내 출원·등록 특허 23건, 해외(포함 PCT) 9건 보유 - 주요 특허 예시: (S)-(-)-암로디핀 분리 방법; 피타바스타틴 중간체 제조 방법 및 헤미 칼슘염 제조 방법; 로수바스타틴 중간체 및 헤미칼냉염 제조 방법 등

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• - 엠에프씨는 고순도 원료의약품·핵심 소재 전문기업으로, 개량신약 원료의약품 개발 등 고부가가치 품목 확대 및 AI 기반 신약 개발과 CDMO 사업 진출을 추진하고 있다.
• - 시가총액 336 억 원, 현재가 3,920 원, 액면가 500 원, 발행주식수 8,591,742 주; 52주 최고가 8,440 원, 52주 최저가 3,575 원; 외국인지분율 1.25%.
• - 매출은 2022년 122 억 원, 2023년 173 억 원, 2024년 206 억 원으로 증가하며, 영업이익은 2022년 6 억 원, 2023년 7 억 원, 2024년 15 억 원; 순이익은 2022년 3 억 원, 2023년 -7 억 원, 2024년 -12 억 원.
• - TBFA 분리정제 및 고순도 결정화 기술 확보; 고순도 결정화 및 합성 기술력 보유; 피타바스타틴, 로수바스타틴 등 주요 원료의약품 합성 관련 국내외 특허 다수; 한국, 일본, 중국 등에서 특허 등록.
• - AI 기반 국책과제(2025년 AI 기반 의약품 전주기 기술 개발 사업) 수주를 통해, 제형 설계 기간을 1~2일 내로 단축할 수 있는 시스템 구축을 추진하고 있으며, AI 기반 플랫폼을 활용한 의약품 설계기술 확보를 가속화.