FDA, 보퀘즈나 Citizen Petition 승인

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 매수 - 목표주가: 61000원 ## 핵심 투자 포인트 1) 경쟁약 Voquezna의 독점권 연장 승인을 통해 - Citizen Petition 최종 승인으로 해당 독점권이 2032년까지 연장되며, Phathom은 Voquezna Triple pack 및 dual pack에 최초 부여된 독점권 5년 연장에 대한 혜택을 모든 적응증에 대해 적용할 수 있게 됨. HK이노엔은 4월 23일(현지시간 기준) 임상 3상 성공 및 올해 4분기 FDA 허가 신청 예정 발표에도 불구하고 미국 경쟁사 약물의 제네릭 진입에 대한 시장의 우려가 반영되며 주가는 약 -14% 하락하였다(5월 26일 보고서 참고). 그러나 Citizen Petition 최종 승인에 따라 해당 우려는 완전히 해소된 것으로 판단한다. 2) 이번 승인 이후의 시장 반응 및 가치 반영 - 이번 승인 발표 이후 Phathom Pharma의 주가 역시 즉시 약 90.2% 상승하며 우려 해소가 반영되었다. 3) 제반 가치 반영 및 목표가 제시 - 당사는 HK이노엔에 대하여 5월 26일 보고서에서 제시한 제 1안 기업가치 약 1조 7,278억원을 즉시 반영할 것으로 제안한다. 표1에 따르면 적정 주가 60,989원으로 산출되며, 이를 반영해 목표주가를 61,000원으로 제시한다. 또한 2032년 제네릭 진입 시, 케이캡 미국 3,794억원. - 보조 정보 - 현재주가(06/05) 41,000원 - Voquezna의 독점권 연장으로 제네릭 진입 불확실성 제거가 긍정적 요인으로 작용할 수 있음 - 케이캡 미국 가치 3,794억원 ## 주요 실적 및 전망 - 표기 단위: 십억원 - 2024년 실적 및 2025F, 2026F 전망 - 매출액: 2024년 897, 2025F 996, 2026F 1,038 - 영업이익: 2024년 88, 2025F 111, 2026F 122 - 매출총이익률(GPM): 2024년 48.7%, 2025F 46.6%, 2026F 46.8% - 영업이익률(OPM): 2024년 9.8%, 2025F 11.1%, 2026F 11.7% - EBITDA 마진률: 2024년 14.3%, 2025F 15.3%, 2026F 15.6% - 당기순이익: 2024년 62, 2025F 79, 2026F 89 - ROE: 2024년 5.0%, 2025F 6.1%, 2026F 6.5% - ROA: 2024년 3.3%, 2025F 4.1%, 2026F 4.4% - 2022~2026F 재무상태표 및 현금흐름은 원문에 제시된 대로 표기되며, 상세 수치는 본 요약에 포함되지 않음. ## 추가 메모 - DS투자증권 리서치센터 추정치 기반의 분석이며, 본 자료는 고객의 증권투자 정보를 돕기 위한 목적임. - 2032년 Voquezna 제네릭 진입 시 케이캡 미국 매출 추정은 3,794억원으로 제시됨. - 본 자료에 기재된 내용은 작성자 의견을 반영하나, 정확성·완전성은 보장할 수 없으므로 투자 판단은 개별 투자자 책임하에 이루어져야 함.

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• - Citizen Petition 최종 승인으로 해당 독점권이 2032년까지 연장되며, Phathom은 Voquezna Triple pack 및 dual pack에 최초 부여된 독점권 5년 연장에 대한 혜택을 모든 적응증에 대해 적용할 수 있게 됨. HK이노엔은 4월 23일(현지시간 기준) 임상 3상 성공 및 올해 4분기 FDA 허가 신청 예정 발표에도 불구하고 미국 경쟁사 약물의 제네릭 진입에 대한 시장의 우려가 반영되며 주가는 약 -14% 하락하였다(5월 26일 보고서 참고). 그러나 Citizen Petition 최종 승인에 따라 해당 우려는 완전히 해소된 것으로 판단한다.