Binary event 임박; 경쟁사 특허 연장

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 매수 - 목표주가: 53000원 ## 핵심 투자 포인트 1. TRIUMpH 임상 3상 성공 발표; 미란성 식도염(EE) 및 비미란성식도염(NERD) 두 적응증 모두 PPI/위약 대비 통계적 유의성을 입증하였음 - Sebela Pharma는 4Q25 두 적응증에 대하여 FDA 허가 신청할 것으로 밝힘 - 당사는 ‘26년 하반기 허가 획득 후 ‘27년 초 출시될 것으로 전망 2. 임상 3상 성공 발표 후 주가 하락 이슈 - 임상 3상 성공 발표 후 미국 경쟁사 약물의 제네릭 진입에 대한 시장의 우려가 반영되며 약 -14% 하락한 상태 3. Phathom Voquezna 경쟁 이슈 및 Citizen Petition 관련 - Voquezna는 기존 2032년까지 제네릭 진입을 방어할 수 있을 것으로 기대되었으나 현재 최악의 경우 2028년 제네릭 진입 가능성이 대두 - Phathom은 2032년까지 Voquezna 독점권(NCE)을 연장하는 Citizen Petition를 신청하였고 6월 11일 이전 발표될 전망 ## 주요 실적 및 전망 - 매출액(십억원): 2022 847, 2023 829, 2024 902, 2025F 977, 2026F 987 - 영업이익(십억원): 2022 53, 2023 66, 2024 90, 2025F 111, 2026F 68 - 영업이익률(%): 6.2, 8.0, 10.0, 11.3, 6.9 - 당기순이익(십억원): 2022 38, 2023 47, 2024 59, 2025F 75, 2026F 70 - EPS(원): 1,319, 1,666, 2,086, 2,662, 2,487 - ROE(%): 3.3, 4.0, 4.8, 5.9, 5.2 - P/E: 28.1, 26.7, 18.2, 15.8, 16.9 - 52주 최고가/최저가: 52,000원 / 31,650원 - 현재가(05/23): 42,050원 - 상승여력: 26.0% ## 추가 메모 - 경쟁사 특허 연장 여부 확인 필요 및 2032년까지의 독점권 이슈가 HK이노엔의 미국 가치에 큰 영향을 미칠 수 있음 - Voquezna 특허 만료 및 제네릭 진입 시점에 따른 P-CAB 시장 축소 가능성 반영 - Phathom의 Citizen Petition 관련 결과는 6월 11일 이전에 발표될 예정이며, FDA의 관련 가이드 및 QIDP 추가 독점권 적용 여부에 따라 향후 정책 리스크가 있음

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• - TRIUMpH 임상 3상 성공 발표; 미란성 식도염(EE) 및 비미란성식도염(NERD) 두 적응증 모두 PPI/위약 대비 통계적 유의성을 입증하였음
• - Sebela Pharma는 4Q25 두 적응증에 대하여 FDA 허가 신청할 것으로 밝힘
• - 당사는 ‘26년 하반기 허가 획득 후 ‘27년 초 출시될 것으로 전망
• - 임상 3상 성공 발표 후 주가 하락 이슈
• - 임상 3상 성공 발표 후 미국 경쟁사 약물의 제네릭 진입에 대한 시장의 우려가 반영되며 약 -14% 하락한 상태