캔서디텍트, 혁신의료기술 평가 승인 확보

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: - 참고: PDF 전문에 표기된 내용과 동일하게 반영했습니다. ## 핵심 투자 포인트 1. 혁신의료기술 지정으로 본격적인 제품 상용화 시작 - 5월부터 서울대병원, 세브란스 등 이미 확보한 50개 국내 대형병원을 중심으로 비급여 형태의 현장 진입 시작 전망. - 중장기적으로 2~3년간 의료현장 실사용 데이터(Read World Data)를 수집한 후 27년 건강보험 등재 절차를 밟을 계획. 2. 암 재발 탐지 및 맞춤형 치료의 시장 모멘텀 - 캔서디텍트는 NGS 기반의 암 재발 탐지 플랫폼으로 재발/전이 여부를 조기에 확인 가능. - 수술 후 3주 경과 시점에 63.7% 수준의 민감도, 경과에 따른 민감도 최대 90% 이상. 이를 통해 환자 맞춤형 전략적 치료 가능성 제시. - 글로벌 재발암 시장 규모는 약 30조원으로 추정. 3. 캔서파인드 및 신제품 출시를 통한 성장 동력 - 캔서파인드의 연간 검사 건수: 2024년 약 500건 수준에서 2025년 1,500건 이상으로 급증 전망. 4월 이후 서울대병원(강남센터) 확대 예정. - 2H25 캔서 DX 신제품 출시 예정: 암 유전자를 분석해 예후를 예측하고 맞춤형 치료를 제시. - 주요 연구 현황: 대장암 1,200명, 유방암 500명, 위암 100명, 췌장암 110명, 담도암 100명, 직장암 384명, 식도암 ~300명 등 다양한 암종 대상 연구가 진행 중. ## 주요 실적 및 전망 - 매출액(억원): 2021년 12, 2022년 26, 2023년 40 - 영업이익(억원): 2021년 -53, 2022년 -87, 2023년 -78 - 순이익(억원): 2021년 -98, 2022년 -104, 2023년 -104 - 매출총이익률(%): 2021년 2.6%, 2022년 14.2%, 2023년 35.2% - 영업이익률(%): 2021년 -429.0%, 2022년 -330.2%, 2023년 -192.9% - 현금흐름(요약): 영업활동현금흐름 -40, -63, -62(2019~2023). 투자활동현금흐름 -74, +55(각 연도 구간), 재무활동현금흐름 +204, -2, -3 - 부문 요약 및 안정성 지표는 보고서에 제시된 대로 표기. 2024년 이후의 구체적 실적 전망은 본문에서 제시된 2~3년간의 현장데이터 축적 및 건강보험 등재 절차 진행에 따른 향후 추정으로 제시되고 있음. - 추가 참고: 현재주가 9,760 원, 시가총액 1,599 억원(2025-03-25 기준 추정). 목표가로 제시된 수치는 표에 따라 40,000 원(수정TP 35,000)으로 기재되어 있음. - 주요 참고 항목 - 혁신의료기술 지정으로 연구용에서 벗어나 국내 대형병원에서 비급여 상용화 시작. - 캔서디텍트, 캔서파인드, 캔서 DX 등 제품군의 도입 확대 및 신제품 출시를 통한 성장 모멘텀. - 글로벌 경쟁 구도: Natera의 Signatera, Guardant Health의 Guardant Reveal 등과의 비교 지표 제시. ## 추가 메모 - 본 보고서의 특정 수치 및 시나리오는 원문에 제시된 데이터에 기반하며, 6개월 기준의 투자의견 체계와 목표주가 제시는 원문에서 제시된 형식을 따릅니다. - 연구 현황 및 적응증 연구는 다수 기관에서 진행 중이며, 2~3년간의 실사용 데이터 축적 이후 건강보험 등재 절차가 진행될 예정이라는 점이 향후 실적 및 가치에 영향을 미칠 수 있습니다. - 표기된 주요 수치(매출, 손익, 마진, 현금흐름 등)는 2019~2023년 결산 수치이며, 2024년 이후의 가용 예측치는 본문에 기술된 전망에 기반합니다.

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• - 혁신의료기술 지정으로 본격적인 제품 상용화 시작
• - 5월부터 서울대병원, 세브란스 등 이미 확보한 50개 국내 대형병원을 중심으로 비급여 형태의 현장 진입 시작 전망.
• - 중장기적으로 2~3년간 의료현장 실사용 데이터(Read World Data)를 수집한 후 27년 건강보험 등재 절차를 밟을 계획.