증명하고 있는 전임상 결과들

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견 Buy - 목표주가 320000원 ## 핵심 투자 포인트 1. VRN11의 임상 안전성 및 BBB 관련 데이터 - VRN11은 400mg 코호트까지 grade 3 이상 부작용을 보이지 않으면서 내약성 확인. - 처음으로 임상 환자의 CSF 내 약물 농도를 공개했으며, 혈중 농도 대비 2배 수준의 CSF 내 약물 농도 확인. - 마우스 등 동물 모델에서 보여준 우수한 BBB 투과도를 인간에서 재확인. - 160mg 이상 용량을 투여한 EGFRm NSCLC 환자(3차 이상)에서 DCR 95.2%를 기록; 추적 기간이 짧으나 21명 환자 중 18명이 투약을 지속하고 있음. 2. C797S 변이 환자 데이터 및 BBB 투과성 - VRN11 C797S 변이 환자 4명 데이터: 4명 중 3명은 PR을 보였으며 1명은 PD를 기록. - 3명의 PR 환자들은 표적 병변에서 4~50% 정도 종양 크기 감소, 4명의 C797S 변이 환자는 모두 뇌전이를 동반. - PR 반응 환자들(3명)은 투약 4주 또는 8주 후 ctDNA가 완전히 소실되었으며, PD 환자에서는 ctDNA가 완전히 소실되지 않음. - 이번 발표에서 CSF 내 VRN11 농도는 240mg 투약 시 15nM 이상으로 혈중 농도 대비 2배 수준이었다. - VRN11은 전임상에서 BBB 투과도를 보였고 이번 임상 데이터로 인간에서도 우수한 BBB 투과도를 확인. 3. 1H26의 1b/2상 진입 계획 및 코호트 구성 - 1H26에 1b/2상 진입을 목표로 하며, 코호트 A(C797S 변이)와 코호트 B(naïve EGFRm NSCLC) 대상 투약이 가장 빠를 것으로 예상. - 코호트 A는 2차 치료제로의 가속 승인을 목표로 진행 중이고, 1a에서 변이 환자 4명 중 3명에서 종양 억제 효과가 확인되었으며 내약성도 우수. - 코호트 B는 naïve 환자를 대상으로 진행하되, Osimertinib 등 3세대 EGFR TKI를 1차 표준요법으로 이미 사용하고 있는 한국, 대만 등 주요 지역에서 CNS 전이 환자 중심으로 모집. ## 주요 실적 및 전망 - 매출액: 2023A 0, 2024A 0, 2025F 7, 2026F 39, 2027F 62 - EBITDA: -29, -34, -49, -30, -13 - 계속사업손익: -37, -33, -50, -30, -13 - 자산총계: 95, 74, 75, 76, 87 - 현금및현금성자산: 13, 10, 41, 19, 13 - 출시 및 가치 산정 관련 정보: 출시 시점 29년, China 586, Ex China 260; 출시 시점 31년, WACC 10%, 영구 성장률 -10% 적용; 총 주식수 18,393; 주당 가치 318,092 1/2; 목표 주가 320,000 - 기준일 2025-11-03에 따른 투자의견 비율은 Strong Buy(매수) 0, Buy(매수) 93.6, Hold(중립) 6.4, Sell(비중축소) 0이며 합계는 100.0입니다. ## 추가 메모 - 해외 계열회사 등이 작성하거나 공표한 리포트는 투자등급 비율 산정시 제외됩니다. - 주: 괴리율 = (실제주가 - 목표주가) / 목표주가 X 100 입니다. - 종목 투자등급은 12개월 기준으로 4단계(Strong Buy, Buy, Hold, Sell)로 구분되며, 업종 투자등급은 12개월 동안 시가총액 대비 업종 비중 기준의 3단계(Overweight, Neutral, Underweight)로 구분됩니다. 2014년 2월21일부터 당사 투자등급이 기존 3단계 + 2단계에서 4단계로 변경되었습니다.

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• - VRN11은 400mg 코호트까지 grade 3 이상 부작용을 보이지 않으면서 내약성 확인.
• - 처음으로 임상 환자의 CSF 내 약물 농도를 공개했으며, 혈중 농도 대비 2배 수준의 CSF 내 약물 농도 확인.
• - 마우스 등 동물 모델에서 보여준 우수한 BBB 투과도를 인간에서 재확인.
• - 160mg 이상 용량을 투약한 EGFRm NSCLC 환자(3차 이상)에서 DCR 95.2%를 기록; 추적 기간이 짧으나 21명 환자 중 18명이 투약을 지속하고 있어.
• - VRN11 C797S 변이 환자 4명 데이터를 발표하였다. 4명 중 3명은 PR을 보였으며 1명은 PD를 기록했다. 3명의 PR 환자들은 표적 병변에서 4~50% 정도 종양 크기가 감소하고, 4명의 C797S 변이 환자는 모두 뇌전이를 동반했다. PR 반응 환자 3명은 투약 4주 또는 8주 후 ctDNA가 완전히 소실되었으며, PD 환자에서는 ctDNA가 완전히 소실되지 않았다.