제약/바이오 이슈 모니터링: American Patien..

대신증권의 제약/바이오 이슈 모니터링 리포트는 2025년 미국의 약가 정책 재편 가능성을 중심으로 현황을 정리한다. 트럼프 2기가 선포한 MFN 가격 정책의 부활과 약가 평준화 기조가 미국 내 제약 가격 구조를 근본적으로 재편할 수 있다고 진단한다. 행정명령은 최혜국 가격 정책의 부활, 글로벌 가격 역차별 해소, 중간 유통마진 제거(DTC 체계 구축) 등을 포함한다. 또한 해외 약품의 직수입 허용 확대와 30일 이내 MFN 가격 협상 개시 등 정책 실행 로드맵이 제시되며, 불복 시 연방정부의 강제 집행 가능성도 시사된다. 애널리스트 코멘트는 이번 2기가 1기에 비해 포괄적이며, 정책 시행으로 글로벌 제약사들의 수익성 악화와 공급망 재편 가능성이 커진다고 평가한다.

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• - MFN 가격 정책의 부활로 미국 약가가 일부 품목에서 대폭 하향될 수 있으며 미국의 구매 체계가 변화한다.
• - PBM 등 중간상 제거로 Direct to Consumer(DTC) 체계 구축이 추진되며 제조사-환자 간 직접 판매 가능성이 커진다.
• - 해외 가격 역차별 해소와 유럽에 대한 무역 압박 가능성은 글로벌 제약사에 추가 비용 압력 요소로 작용할 수 있다.
• - 해외 약품 직수입 확대 및 CDMO 활용 증가가 단기 비용 절감 및 공급망 재편의 기회로 작용할 수 있다.
• - 강력한 정책 실행에도 불구하고 제약사 로비, 법적 대응, 외교적 마찰 등 실현까지 시간과 조정이 필요하다.