NDR 후기: 고농도 SC제형화 플랫폼 및 CDMO ..

인벤티지랩은 NDR에서 고농도 SC 제형화 플랫폼과 CDMO 확장을 중점적으로 추진한다는 내용을 제시했다. 세 가지 핵심 플랫폼 IVL-DrugFluidic, IVL-GeneFluidic, IVL-BioFluidic은 Microfluidic 방식으로 입자를 제조하며, 마이크로스피어 기반 API의 장기지속형 주사제 개발 및 피하주사 가능성 확장을 목표로 한다. 2026년 오송 EU-GMP 등급의 DrugFluidic 시설 구축을 포함해 글로벌 CDMO 확장을 추진하고, 2026년 100만 vial/연에서 시작해 27년 1,000만 vial/연, 28년 3,000만 vial/연으로 Scale-up을 추진하는 계획을 제시했다. 또한 Halozyme의 Hypercon 기술과의 비교 및 Elektrofi 인수 이후의 계약 흐름으로 선급금 $15mn 규모의 기술이전계약 체결 가능성이 부각된다. IVL-BioFluidic은 항체의약품의 SC 제형화를 통해 2.5ml 이하의 피하주사 제형(PFS) 가능성을 제시하고, 상온 보관 가능성 등 물류 효율성도 강조된다.

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• - 세 플랫폼 모두 Microfluidic 기반으로 입자 생산을 표준화해 품질 편차를 낮추고, 연속 공정 기반의 채널 병렬 확장과 채널 웨이퍼의 단 사용으로 대량생산의 용이성을 확보한다.
• - 2026년 100만 vial/연에서 시작해 2027년 1,000만 vial/연, 2028년 3,000만 vial/연으로 Scale-up 목표를 설정한다.
• - 오송 EU-GMP 등급의 DrugFluidic 시설 구축으로 글로벌 CDMO 파트너십과 Scale-out 가능성을 강화하고 EU/US GMP 인증 확장을 추진한다.
• - Halozyme의 Hypercon 기술과의 비교 및 Elektrofi 인수 후속 계약으로 선급금 $15mn 규모의 기술이전계약 체결 가능성이 제시된다.
• - IVL-BioFluidic은 항체의약품의 고농도 SC 분말 제형화를 통해 피하주사 및 상온 보관의 물류 이점을 제공하는 차별화 포인트를 제시한다.