Next 시밀러와 신약, 구체화되는 성장 스토리

SB27(Keytruda BS)의 대규모 글로벌 임상으로 상업적 경쟁력 차별화를 추진하고 있다. SB27 출시 전, 기존 바이오시밀러의 외형 성장을 유지하며 유럽 직접 판매 확대와 일본의 우호 정책 수혜를 통한 후속 출시 준비, Organon과의 계약으로 캐나다·호주 판매를 확대하고 중동·북아프리카 등 신규시장 진출도 추진한다. ADC 및 Long-acting 플랫폼 중심의 신약 파이프라인을 강화하고 있으며 SBE303(네틴-4 ADC)와 SBE313(비스피서/듀얼 페이로드 ADC), 중국 R&D센터를 통한 자체 연구 및 AI·Digital Twin 기반 개발 효율화를 추진하고 산도즈와의 협업도 확대한다. 올해 4,000~5,000억원 규모의 R&D 투자 중 20% 이상을 신약 개발에 투입하고, 2027년부터 매년 1건 이상 IND 제출을 목표로 포트폴리오를 확장한다. 2026E 매출총이익률은 54%, EBITDA Margin은 34%, 영업이익률은 12%로 재무 흐름이 제시되어 있다.

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• - SB27(Keytruda BS)의 대규모 글로벌 임상은 상업적 경쟁력 차별화를 강화하는 핵심 전략으로 제시된다.
• - SB27 출시 전까지 기존 바이오시밀러의 외형 성장과 함께 유럽 직접 판매 확대, 일본의 정책 친화 수혜, Organon과의 계약으로 캐나다·호주 판매를 확대하고 신규시장 진출을 추진한다.
• - ADC 및 Long-acting 플랫폼의 파이프라인 확대로 SBE303 및 SBE313 개발과 중국 R&D센터를 통한 자체 연구, AI·Digital Twin 활용 및 산도즈와의 협업 확대를 추진한다.
• - 2027년부터 매년 1건 이상 IND 제출을 목표로 신약 포트폴리오를 확대하되, 올해 R&D 투자 규모는 약 4,000~5,000억원으로 이 중 20% 이상을 신약 개발에 투입한다. 2026E 매출총이익률 54%, EBITDA Margin 34%, 영업이익률 12%를 제시하고 있다.