축적되고 있는 임상 데이터

VRN11의 용량 의존적 PK 및 안정적 혈중 농도 유지로 EGFR 주요 변이의 IC90 이상 농도가 24시간 유지되며, 480mg까지의 투약에서도 안전성과 내약성이 양호하다는 점이 뚜렷하다. 160mg 이상 투약군에서 EGFR 관련 부작용은 주로 나타나나 Grade 3+는 3%에 불과하고 DLT은 확인되지 않았다. 유효 농도 이상에서 C797S 변이가 있는 6명 모두에서 40% 이상 종양 억제 효과 확인, mPFS는 11개월이며 데이터 성숙에 따라 연장 가능성이 있다. 뇌전이 환자군에서 활성 농도에서 두개 내 병변이 안정적으로 유지되며 CNS 전이 환자에서의 iDCR는 100%로 CNS 관련 경쟁력이 재확인되었다.

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• - 480mg까지 용량 의존적으로 혈중 농도 증가가 관찰되며, 160mg 코호트부터 EGFR 주요 변이의 IC90 이상 농도가 24시간 안정적으로 유지
• - 부작용은 EGFR 관련 것이 주를 이루나 Grade 3+는 3%에 불과하고 DLT은 480mg까지 관찰되지 않음
• - EC 이상 투약군에서 C797S 변이 6명 모두에서 40% 이상 종양 억제 효과 확인, mPFS 11개월 및 데이터 성숙 시 연장 가능성
• - 뇌전이 환자군에서 활성 농도에서 두개 내 병변 유지 및 CNS 이식 환자에서 iDCR 100%로 CNS 경쟁력 재확인
• - VRN10 NSCLC에서 3명 모두 PR 확보, BBB 투과성 및 CNS 관련 강점으로 Zongertinib 대비 경쟁력 강화