엑스코프리 처방량 회복 확인, 신제품 도입할..

- 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: Buy - 목표주가: 130000원 - 핵심 투자 포인트 1. 1Q25의 엑스코프리 처방량 급감 우려 이후 4월부터 처방량이 빠르게 회복되었고, 엑스코프리 추정 연간 매출액과 회복된 처방량의 수준을 비교한 결과 연간 가이던스 4.2억~4.5억 달러를 충분히 달성할 수 있을 것으로 전망된다. 엑스코프리 미국 매출은 전체 매출의 80%를 차지하는 만큼 규모가 크지 않고, 관련 특이 사항도 확인되지 않으며 컨센서스도 무난히 달성 가능하다고 판단된다. 2Q25 연결 매출액 1,684억원(YoY+25.7%), 영업이익 389억원(YoY+49.2%, OPM 23.1%) 전망. 2. 2021년 글로벌 시장점유율 14.9%, 22년 제네릭 출시에도 매출이 꾸준히 상승. 엑스코프리 API인 세노바메이트의 특허 만료 시점인 2032년10월까지 매출 증가세가 이어질 가능성 제시. Briviact의 물질특허(US6911461)는 2026년2월21일, 제형특허(US10729653) 2030년4월9일까지이고, 세노바메이트의 물질특허(US7598279) 2032년10월30일 만료 예정. 세노바메이트의 기전 및 비교 연구에서 세노바메이트가 반응성에서 높은 점수, 고용량에서 우수한 내약성으로 환자 이점이 큰 반면 반응률은 세노바메이트가 더 높아 빠르게 시장 점유율을 확대하고 있음. 엑스코프리 파이프라인 고도화 및 원가 구조 유지로 성장이 기대됨. 3. 재무 및 파이프라인 상황: 2024년 GPM 92%, OPM 17.6%를 기록했고 2025년 OPM이 25.5%로 추정되며 원가율은 2024년 수준(약 7.9%) 유지가 가능하다고 예상. RPT(방사선의약품), TPD(표적단백질분해) 등 파이프라인 확보를 위한 현장 진전이 있으며, 중국 Full Life Technologies와의 협력으로 FL091 글로벌 권리 계약금 850만 달러, 최대 마일스톤 5억 6,300만 달러를 도입. FL091은 225Ac를 이용한 방사성 의약품으로 대장암, 전립선암, 췌장암 등에 적용 가능성 제시. 올해 중 전임상을 마치고 25년 말 FDA에 IND를 제출할 계획. - 주요 실적 및 전망 - 2025년 연결 연매출: 1조6천억원, 영업이익: 2,662억원 전망. - 2Q25 엑스코프리 매출: 100.6mln$ 가 예상되며, 평균 환율 1,404.04원 적용 시 2Q25 엑스코프리 매출 1,413억원(YoY+32.7%, QoQ+4.2%) 수준으로 전망. - 이 경우 총 매출 1,684억원(YoY+25.7%), 영업이익 389억원(YoY+49.2%, QoQ+49.2%, OPM 23.1%) 달성 가능. - 2nd Product 도입은 올해 하반기 또는 내년 중으로 판단되며, 2026년 도입 후 판매 시작 가정 및 20% 리스크 할인 반영. - 세노바메이트의 글로벌 확대: 중국 Ignis 투자로 지분 인수 및 중국·아시아 진출을 위한 기술이전 진행; 중국 NDA를 24년12월 제출 및 승인 대기, 홍콩 판매 시작. 미국에서는 현재 부분발작 허가 상태로, 전신발작 및 청소년-소아 대상 처방 확장을 위한 임상 진행 중이며 연내 결과 기대. - 2024년 매출액: 547.6억원, 2025F 매출액: 674.6억원으로 YoY 54.3%, 23.2% 증가 전망. - 2024년 영업이익: 96.3억원, 2025F 영업이익: 172.1억원이고 영업이익률은 17.6%에서 25.5%로 개선 전망. - EV/EBITDA 배수는 33.2배 적용. - 추가 메모 - 2025.07.07에 투자의견 Buy, 목표주가 130,000원, 최고가 120,000원으로 제시. 유효기간은 추천일로부터 12개월. - 애널리스트: 김선아. 외부 압력이나 부당한 간섭 없이 신의성실하게 작성. - 당사는 2025년 7월 7일 현재 해당회사의 지분을 1%이상 보유하고 있지 않습니(다).

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• - 1Q25에 엑스코프리의 갑작스러운 처방량 감소로 우려가 있었으나 4월부터 처방량의 빠른 회복세가 확인되었고, 엑스코프리 추정 연간 매출액과 회복된 처방량의 수준을 비교했을 때 연간 4.2억~4.5억 달러 가이던스는 충분히 달성할 수 있을 것으로 전망된다.
• - 엑스코프리 미국 매출만 전체 매출의 80%를 차지하는 만큼 규모가 크지 않고, 관련 특이 사항도 확인되지 않기 때문에 현재의 컨센서스 수준은 무난히 달성할 수 있을 것으로 전망된다.
• - 2Q25 분기 매출액(연결) 1,684억원 (YoY+25.7%), 영업이익 389억원 (YoY+49.2%, OPM 23.1%)을 전망한다.
• - 투자지표 BUY, 목표주가 130,000원.
• - 2021년 글로벌 시장 점유율은 14.9%였고, 22년 제네릭 출시에도 엑스코프리는 비슷한 성장률로 매출이 꾸준히 상승하고 있다. 엑스코프리 API인 세노바메이트의 특허 만료 시기인 2032년10월까지는 매출 증가세가 이어질 수 있을 것으로 보인다. Briviact의 물질특허(US6911461)는 2026년2월21일, 제형특허(US10729653) 2030년4월9일까지이고, 세노바메이트의 물질특허(US7598279) 2032년10월30일 만료 예정이다.