용량 증가에도 G2 부작용은 아직

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: Buy - 목표주가: 240000원 ## 핵심 투자 포인트 1) 40mg 이상에서 ORR 30.0%, DCR 90.0%; 40mg 코호트에서 EGFR C797S 변이 환자에선 종양 크기 51% 감소로 PR 반응 확인 2) 현재까지 공개된 투약 데이터는 총 16명 중 40mg 이상 투약자 10명; PR 3명, SD 6명, PD 1명으로 구성되며, 다수 치료 이력 환자에서도 종양 억제가 가능함. VRN11 투약 4주 후 종양 크기가 43% 감소한 사례도 있음. 240mg 투약 환자는 선행 치료 이력 10회로 VRN11 임상 참여 환자 중 가장 많은 선행 치료 이력을 보임 3) PK 데이터 공개: 160mg까지 PK 데이터 공개되었고, VRN11은 AUC 및 Cmin(정상 상태에서 최소 혈중 농도)을 나타내는 Ctrough가 용량 의존적으로 증가. Ctrough는 반복 투여로 정상 상태 도달 이후에도 안정적 혈중 농도 유지 가능하다고 판단. 또한 240mg까지 Grade 2 부작용이 발생하지 않으면서 320mg 또는 그 이상까지 용량 증량이 가능할 것으로 예상되며, 이는 EGFR 증폭 변이로 이전 EGFR TKI에 불응한 환자들에서 효과를 기대할 수 있을 것으로 판단 ## 주요 실적 및 전망 - 매출액(단위: 십억원): 2025F 37, 2026F 52, 2027F 26 - 영업이익(단위: 십억원): 2023A -31, 2024A -36, 2025F -11, 2026F -8, 2027F -39 - 당기순이익(단위: 십억원): 2023A -37, 2024A -33, 2025F -9, 2026F -7, 2027F -41 - 현금흐름 요약(단위: 십억원): - 영업활동현금흐름: -29, -29, -6, -5, -39 - 재무활동현금흐름: 63, 4, 25, 35, -5 - 현금의 증감: 2, -3, 25, 39, -42 - 기말 현금: 13, 10, 35, 74, 32 ## 추가 메모 - 구분 투자 의견 비율(2025-07-05 기준): Strong Buy(매수) 0, Buy(매수) 94.2, Hold(중립) 5.8, Sell(비중축소) 0 - 2025-07-07 발표: BUY 240,000 1년; 2025-03-04 발표: BUY 240,000 1년; 2024-11-21 발표: BUY 160,000 1년 -44.80 -23.88 200,000 - 자료: 유안타증권 - 보로노이 파이프라인 가치: 4377로 제시되며, VRN11 2150, VRN07 742, VRN10 1485로 구성되고 총 주식수 18370, 주당 가치 238,287, 목표 주가 240,000으로 제시됨 - 매출 및 IR 관련 추가: 연내 VRN11 임상 1상 결과 3회 발표 예정; 다음 데이터 발표는 ESMO로 예상

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• - VRN11 추가 데이터(240mg 투약 코호트 포함)에서도 Grade 2 이상 부작용은 발생하지 않음. 설사 부작용은 1명에서 보고되었으나 Grade 1로 경미하고, 설사 부작용 발생률은 7%로 Osimertinib의 AURA Study 최저 용량인 20mg에서의 24%와 비교할 때 고무적인 결과.
• - 이는 VRN11의 대사체가 활성이 높지 않기 때문으로 추정되며, 더욱 높은 고용량 투약도 가능할 것으로 전망.
• - 이번 발표에서 PK 데이터도 처음으로 공개되었으며 용량 의존적인 PK 변화 확인. 투약 환자의 최저 혈중 농도인 Ctrough도 투약 용량에 비례해서 증가하는 경향을 보이면서 유효 농도 이상에서 안정적인 혈중 농도 유지 가능할 것으로 판단.
• - 40mg 이상 투약 환자에서 DCR 90%, ORR 30%를 기록하였고, PD 환자는 1명으로 S768I 돌연변이가 확인됨. 또한 40mg 이상에서 PR 3로 나타나 Osimertinib 80mg과 동등한 효력 용량으로 추정된다고 언급.
• - 40mg 이상, ORR 30.0%, 예상 유효 용량 이상에선 DCR 90.0%.