[NDR 후기] 이어지는 매력!

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: -원 (M) ## 핵심 투자 포인트 1. 1Q25 실적에 이어 2Q25에도 실적개선세가 이어질 것으로 기대된다. 콤보키트의 판매증가가 예상된다. COVID19와 Flu A/B를 동시에 확인할 수 있는 진단키트를 개발, 올해 1월 FDA 510K 승인 취득, 2월부터 고객사로의 판매가 실적에 반영되고 있다. 2분기 이후 온기 판매가 가능하다. 2. 기존 주력제품이었던 개인용 혈당측정기 역시 노후화된 설비 변경과 글로벌 생산거점 현지화 등을 통한 실적개선세가 예상된다. 하반기에도 실적개선은 이어질 것이다. 계절성으로 인해 콤보키트 관련 수출액이 4분기에 큰 폭 성장이 예상되기 때문이다. 3. 26년에 2개의 신제품에 대한 기대감이 존재한다. ① 연속혈당측정기(CGM)이다. Allenz Health에 4,000만$를 투자, 현재 최대주주(25%)이다. 올해 하반기 FDA 본임상 진행, 26년 내 FDA 승인을 목표로 진행되고 있다. ② Kryptos Biotechnologies에서는 1,000만$ 투자한 초고속 광열 PCR 기반 POC 제품을 세계최초로 개발 중이다. 이 역시 26년 FDA 승인은 목표로 하고 있다. ASP 상승효과와 협상에서 유리한 포지션으로 변경될 가능성이 높다. ## 주요 실적 및 전망 - 2020A~2024A 주요 재무 지표(단위: 억원) - 매출액: 2020A 2,580 / 2021A 1,296 / 2022A 1,936 / 2023A 3,556 / 2024A 805 - 영업이익: 2020A 1,607 / 2021A -93 / 2022A 448 / 2023A 858 / 2024A -169 - 지배순이익: 2020A 1,250 / 2021A 15 / 2022A 391 / 2023A 1,174 / 2024A -107 - 당좌자산 등의 주요 수치: 현금 및현금성자산 31억원(2024A), 총자산 2,941억원(2024A), 총부채 82억원(2024A), 현금흐름은 2024A 영업활동 현금흐름 -325억원, 투자활동 현금흐름 -364억원, 재무활동 현금흐름 -74억원. - 현황 및 시가 관련 - 현재주가: 21,650원 (6/12) - 시가총액: 3,141억원 - 52주 고/저: 22,050원 / 9,890원 - 향후 전망 요지 - 25년 매출 증가율은 20% 내외 매출 성장 기대(질문-답변문에 제시된 내용). - 26년에는 2개의 신제품 기대감이 존재하며, CGM 및 POC 신제품 개발과 FDA 승인 진행이 목표로 제시됨. - 2026년에는 콤보키트 판매 확대와 개인용 혈당측정기 실적 개선 전망이 제시됨. - 26년 FDA 승인을 목표로 하는 Allenz Health의 CGM 개발 및 Kryptos Biotechnologies의 POC 제품 개발 등 새로운 성장 동력 추가가 예상됨. - 기타 지표 - 현재 주가를 기준으로 한 PER/PBR은 음수값 등으로 표기되어 정확한 비교 지표가 제시되지 않음. - 투자등급 비율: Buy 93.6%, Hold 6.4%, Strong Buy 0%, Sell 0% (전체 100.0%) ## 추가 메모 - NDR Q&A 요약 - Q: Covid/Flu 콤보키트 FDA 510K 승인까지 소요 기간? A: 개발~정식승인까지 1년 6개월 소요 - Q: Covid/Flu 콤보키트의 미국 내 판매 방식은? A: 동사에서 글로벌 체외진단 업체에 판매, 글로벌 체외진단 업체가 미국내 직접 판매하는 구조 - Q: FDA 510K 승인을 받은 Covid/Flu 콤보키트 기업은? A: 동사를 포함한 전 세계적으로 3개 기업, 국내에서는 동사가 유일 - Q: 510K 승인 요인은? A: 리오프닝 이후에도 Covid 관련 R&D 지속 및 다수의 FDA 승인 프로세스 노하우 - Q: Allenz Health의 실적은? A: 제품개발이 완료되지 않은 상황, 26년 FDA 510K 승인, 27년부터 매출 발생 기대 - Q: CGM 개발 현황? A: 2017년 이후 자체 개발했으나, 현재는 자체 개발을 진행하지 않는 상황 - Q: Allenz Health CGM 경쟁력은? A: 가격경쟁력 보유 - Q: 2026년 실적 전망은? A: 25년 대비 성장 기대. 콤보키트 판매 확대 기대 및 개인용 혈당측정기 실적 개선 전망 - Q: 25년 매출 전망은? A: 올해 20% 내외 매출 성장 기대 - Q: CAPEX 투자 계획은? A: 작년 대비 R&D 비용은 감소, CGM FDA 승인 준비를 위한 미주 지역 내 공장 투자 예정 - 참고: 본 자료는 투자자의 투자 판단에 참고가 되는 정보 제공을 목적으로 하며, 투자 권유를 위한 것이 아님.

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• - 1Q25 실적에 이어 2Q25에도 실적개선세가 이어질 것으로 기대된다. 콤보키트의 판매증가가 예상된다. COVID19와 Flu A/B를 동시에 확인할 수 있는 진단키트를 개발, 올해 1월 FDA 510K 승인 취득, 2월부터 고객사로의 판매가 실적에 반영되고 있다. 2분기 이후 온기 판매가 가능하다.
• - 기존 주력제품이었던 개인용 혈당측정기 역시 노후화된 설비 변경과 글로벌 생산거점 현지화 등을 통한 실적개선세가 예상된다. 하반기에도 실적개선은 이어질 것이다. 계절성으로 인해 콤보키트 관련 수출액이 4분기에 큰 폭 성장이 예상되기 때문이다.
• - 26년에 2개의 신제품에 대한 기대감이 존재한다. ① 연속혈당측정기(CGM)이다. Allenz Health에 4,000만$를 투자, 현재 최대주주(25%)이다. 올해 하반기 FDA 본임상 진행, 26년 내 FDA 승인을 목표로 진행되고 있다. ② Kryptos Biotechnologies에서는 1,000만$ 투자한 초고속 광열 PCR 기반 POC 제품을 세계최초로 개발 중이다. 이 역시 26년 FDA 승인은 목표로 하고 있다. ASP 상승효과와 협상에서 유리한 포지션으로 변경될 가능성이 높다.