아쉬운 요인과 기대요인이 상존

콤보키트는 Covid와 Flu A&B를 동시에 진단 가능하며 미국 FDA로부터 24년 긴급사용승인을 받았고 올해 초 510K 승인을 취득했다. 이를 기반으로 글로벌 유통 파트너십을 바탕으로 1Q25 이후 매출발생이 시작되었고, 4Q25 콤보키트 매출은 예상을 하회할 것으로 추정된다. RSV 검사 기능을 추가한 후속제품은 2026년 FDA승인을 목표로 임상 중이며, 승인 시 기존 제품 대비 ASP 개선 효과와 경쟁사 대비 비 시가총액 1,812억원 교우위의 기술력이 기대요인으로 작용될 수 있다. Allez Health 지분투자를 통해 CGM 시장 진출을 준비 중이며, 1Q26 생산설비 구축, 2H26 임상, 2H27 인허 취득이 예상되며 FDA+CE+MFDS 인허가를 동시 진행하고 배당수익률은 4.39%이다.

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• - 4Q25 콤보키트 매출이 예상을 하회할 것으로 추정된다.
• - RSV 검사 기능을 추가한 후속제품은 2026년 FDA승인을 목표로 임상 중이며, 승인 시 기존 제품 대비 ASP 개선 효과와 경쟁사 대비 비 시가총액 1,812억원 교우위의 기술력이 기대요인으로 작용한다.
• - Allez Health 지분투자를 통해 CGM 시장 진출을 준비 중이며, 1Q26 생산설비 구축, 2H26 임상, 2H27 인허 취득이 예정되고 FDA+CE+MFDS 인허가를 동시 진행한다.