임상으로 재확인한 전임상 결과

## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: Buy - 목표주가: 240,000원 ## 핵심 투자 포인트 1) 전임상 데이터 지지하는 임상 발표 - AACR에서 공개된 VRN11 임상 환자들 대부분은 4개 이상의 선행 치료 경험을 가진 환자들로 높은 종양 이질성을 가졌을 것으로 판단. - C797S 환자 데이터는 1건이었으며 uPR을 보이면서 C797S 환자에서 유의미한 결과 확인. - 뇌전이 환자는 7명이었으며 6명(PR 1, SD 5)이 종양 크기가 커지지 않으면서 DCR은 85.7%를 기록. - 치료 차수가 낮은 환자에서 PR을 보였으며 PD 환자는 9차 치료 환자로 높은 이질성을 가졌을 것으로 판단. - T790M 환자도 5명 포함되었으며 4명에서 SD를 나타냈으며 이는 높은 종양 억제율에 기인하는 것으로 판단. 2) 안전성 및 선택성 우수 - Grade 2 이상 부작용 0건으로 매우 고무적인 안전성 발표. - Grade 1 부작용이 발견되었으나 경미하거나 무증상으로 삶의 질에 영향이 크지 않음. - 60일 평균 거래대금 264억원, 60일 평균 거래량 225,835주. - VRN11의 우수한 선택성을 이번 안전성 결과에서 재확인. 3) 2차 All-Comer 가능성 및 향후 임상 확대 - VRN11은 2차 치료 적응증으로 C797S 변이 외에도 All-Comer 환자 대상으로도 적응증 개발을 목표로 하고 있으며, VRN11은 All-comer 대상 2차에서 ACP와 비슷한 수준인 mPFS 6개월 이상, ORR 60% 이상인 경우 안전성에서 충분히 강점을 보일 것으로 예상되는 만큼 상업적 성과가 기대된다. - 80mg 용량부터 Dose expansion을 진행하며 추가적인 환자 대상 임상을 진행 중으로, C797S(+)/T790M(-) 환자 수는 더 늘어날 것으로 예상. - 뇌전이 환자에서 뇌 병변이 VRN11 투약 후 사라진 점 주목. ## 주요 실적 및 전망 - 매출액(십억원): 2023A 0, 2024A 0, 2025F 37, 2026F 52 - 영업이익(십억원): 2023A -31, 2024A -36, 2025F -11, 2026F -8 - 지배순이익(십억원): 2023A -37, 2024A -33, 2025F -9, 2026F -7 - EPS(원): -2,315; -1,818; -469; -392; -2,235 - PBR: 8.3; 16.9; 34.2; 38.8 - EV/EBITDA: -20.1; -31.1; -206.9; -290.8 - ROE: -63.8; -44.1; -13.9; -13.2 - ROA: -46.5; -38.8; -10.2; -6.4 - 주당 가치: 238,287 1/2 - 총 발행주식수: 18,388,449주 - 시가총액: 20,338억원 - 60일 평균 거래대금: 264억원 - 60일 평균 거래량: 225,835주 - 부작용: Grade 2 이상 부작용 0건 - 1L 매출 추정 등 상세 매트릭스는 부문별 가치 및 매출 표 참조 필요 추가적으로 확인되는 주요 수치 - 2차 치료 매출 및 비용 구조, P/E/PBR/EV/ROE 등 주요 밸류에이션 지표가 제시되었으며, 2025F 대비 2026F에서 큰 폭의 증가가 예상되는 구조로 기재되어 있음. - VRN11 매출 추정(US) 및 1L/2L 매출 구성은 표 형태로 제시되어 있으나 요약 본문에선 2L 매출 구성이 중요하게 다뤄짐. ## 추가 메모 - VRN11 출시 예상 시점: 29년, WACC 10%, 영구 성장률 -10% 적용 - 1L 매출 및 2L 매출의 구체적 분해는 부문 가치 표에 수록 - 14명 투약 데이터, 다양한 용량(10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg) 및 3주차 이상 데이터 포함 - 외인지분율 5.81% 등 회사 공시상 추가 정보는 보유 참고: 본 요약은 원문에 제시된 사실에 한해 구성되었으며, 투자 판단은 독자 본인의 책임으로 이루어져야 합니다.

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• - AACR에서 공개된 VRN11 임상 환자들 대부분은 4개 이상의 선행 치료 경험을 가진 환자들로 높은 종양 이질성을 가졌을 것으로 판단.
• - C797S 환자 데이터는 1건이었으며 uPR을 보이면서 C797S 환자에서 유의미한 결과 확인.
• - 뇌전이 환자는 7명이었으며 6명(PR 1, SD 5)이 종양 크기가 커지지 않으면서 DCR은 85.7%를 기록.
• - 치료 차수가 낮은 환자에서 PR을 보였으며 PD 환자는 9차 치료 환자로 높은 이질성을 가졌을 것으로 판단.
• - T790M 환자도 5명 포함되었으며 4명에서 SD를 나타냈으며 이는 높은 종양 억제율에 기인하는 것으로 판단.