주목받는 IL-2, 내년 주목할 임상 결과 발표 ..

GI-101a는 α 수용체를 타깃하는 이중융합단백질, GI-102는 CD80 x IL-2v3 융합 단백질로 단독/병용 임상에서 면역 활성화를 목표하며 GI-301은 FcεRIα-Fc 융합단백질로 IgE 제거를 설계한 파이프라인 업데이트가 core이다. GI-102 단독 임상1상에서 ORR 25% (3/12), DCR 83.3% (10/12)를 확인했고, GI-102 + 키트루다 병용 임상2상에서 0.24 mg/kg 투약군의 ORR 40%, DCR 70%의 반응을 확인했다. GI-102 개발 로드맵은 1) SC제형 단독으로 1b상, 2) 키트루다 병용으로 2a상, 3) 엔허투 병용으로 2a상 동시 진행 중이며, 2026년 상반기 내 투약을 완료하고 연내 결과 발표를 예정하고 있다. GI-301은 IgE 및 자가항체 제거를 통해 알레르기 반응 억제를 목표하는 후보로, 2020년 유한양행에 1.4조원 규모로 기술이전되었고 2023년 일본 마루호에 2.21억 달러 규모로도 기술이전되었다. 국내 임상1상 결과를 AAAAI 2025에서 발표했으며, 18명을 대상으로 3mg, 6mg, 또는 졸레어 300mg을 1:1:1로 투여해 UAS7로 평가한 결과 6mg/kg에서 완전조절 50%를 확인했다.

AI가 작성한 요약입니다. 수치와 해석은 원문을 대조해 확인하세요.

• - GI-102의 단독/병용 임상에서 확실한 반응률 개선이 관찰되며, 2026년 상반기 투약 완료 및 연내 결과 발표가 예정되어 있다.
• - GI-301은 IgE 차단 후보로 2025년 AAAAI 발표 및 6mg/kg에서의 50% 완전조절 등 초기 임상에서 강한 효과를 시사한다.
• - 대규모 기술이전 계약(Takeda)으로 최대 $11.4bn 규모의 파이프라인 파트너십이 형성되었고, 선급금은 $1.2bn 수준으로 비용분담 구조가 확정됐다.