에스바이오메딕스 · 기업 분석
변화의 물살을 맞는 TED-A9
발행 당시 목표가65,000원
발행 당시 투자의견매수
리포트 핵심 요약
AI 요약TED-A9의 1/2상에서 24개월차 최종 데이터 발표가 5월 말에서 6월 중순으로 예정되어 있다. 24개월차 데이터에서는 GID 발생 여부를 포함한 안전성 데이터와 PD diary OFF, MDS-UPDRS Part 3 OFF 등의 효능 지표 추이가 중요한 판단 근거가 될 것이다. 12개월 차까지 안전성은 양호했으며, 24개월차에서 추가적인 안전성 확인이 필요하다. 24개월차 결과가 우수할 경우 한국(2028년)·일본(2029년)·미국(2030년)으로 이어지는 상업화 전략이 추진될 전망이다.
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AI 추출- - 5~6월 말경 1/2상 24개월차 최종 데이터 발표가 예정되며, 관련 주요 발표는 7월 ISSCR 2026에서도 추가로 이루어질 전망
- - 24개월차 안전성 데이터(GID 여부 포함)와 효능 데이터(PD diary OFF, MDS-UPDRS Part 3 OFF)의 추이가 최종 판단의 핵심 변수
- - 12개월 차까지 안전성 양호했고 24개월차에서 추가 확인이 필요하며, GID 및 종양발생 여부가 안전성 우선확인 포인트
- - BlueRock 대비 24개월차 데이터를 바탕으로 2상 생략 가능성이 제시되며 경쟁력이 강화될 수 있음
- - 한국 2028년, 일본 2029년, 미국 2030년의 순차적 상업화 전략이 추진될 전망
이 리포트에 언급된 종목
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에스바이오메딕스 304360
일반 언급발행 당시 목표가65,000원
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