파킨슨병 세포치료제, TED-A9의 글로벌 도전 ..

에스바이오메딕스의 핵심 파이프라인 TED-A9는 파킨슨병의 세포치료제로, 도파민 신경세포를 직접 대체하는 세포치료 방식으로 기존 증상완화 치료와 차별화된다. 국내 1/2a상 24개월 topline 데이터에서 안전성은 양호하고 주요 유효성 지표의 개선 방향이 확인되었다. 2026년은 TED-A9의 FDA Type C Meeting, 미국 IND 신청, 일본 PMDA 협의, L/O 가능성 등 글로벌 개발 이벤트에 집중될 전망이다. 다만 2026년 매출은 194억원(+17.2% YoY), 영업손실은 172억원으로 추정되며, 신약 개발비용 증가로 손실이 확대될 가능성이 있다.

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• - TED-A9는 파킨슨병 세포치료제의 핵심 자산으로, 배아줄기세포를 도파민 신경전구세포로 분화시켜 뇌내 이식하는 방식으로 차별화된다.
• - 24개월 topline 데이터에서 안전성과 주요 지표의 긍정적 방향성이 확인되었다(중대한 이상반응·종양 형성 관찰 없음).
• - FDA Type C Meeting, 미국 IND 승인/협의, 일본 PMDA 협의, L/O 가능성 등 2026년 글로벌 개발 이벤트가 기업가치에 큰 영향 가능성으로 주목된다.
• - 2026년 매출 194억원(+17.2% YoY), 영업손실 172억원으로 추정되며, 글로벌 임상·제조 운영 비용 증가에 따른 손실 확대가 예상된다.