에스바이오메딕스 · 기업 분석
파킨슨병치료제 TED-A9 관련 주요 업데이트
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리포트 핵심 요약
AI 요약TED-A9은 파킨슨병 환자를 대상으로 임상 개발 중인 세포치료제로 12명의 환자를 저용량(315만 세포, n=6)과 고용량(630만 세포, n=6)으로 나눠 12개월 추적 관찰했다. 이식편 관련 중대한 이상반응은 확인되지 않았으며 수술 관련 AE로 무증상 경미 뇌출혈 1건, 면역억제제 관련 가능성 있는 AE로 일시적 고칼륨혈증, 신규 당뇨 진단, 일과성 혈소판 감소 등이 보고됐다. 12개월 시점에서 MDS-UPDRS III OFF의 전체군 합산 개선은 -14.1 ± 6.2점이었고, 저용량군은 -12.7점, 고용량군은 -15.5점으로 감소했고, Hoehn & Yahr OFF는 저용량 -1.0, 고용량 -1.7로 개선됐다. 18F-FP-CIT PET에서 DAT 결합은 고용량군에서 +10.7%, 저용량군에서 +1.0% 증가했고 차이는 p=0.041로 통계적으로 유의했으며, Spearman ρ = -0.594의 상관관계가 관찰됐고, 향후 확장 연구가 필요하며 2026년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다.
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AI 추출- - 고용량군의 DAT 증가 +10.7%와 OFF 개선 차이가 통계적으로 유의(p=0.041)하며, 상관관계도 관찰됐다(Spearman ρ = -0.594).
- - 12개월 추적에서 총 32건의 AE가 보고됐고, 이식편 관련 중대한 AE는 확인되지 않았다.
- - 향후 확장 연구가 필요하며 2026년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다.
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