Givastomig, 얼마나 효과가 있어야할까?

Givastomig(ABL111) 1b 데이터에서 Nivolumab+chemo 병용으로 ORR 8mpk 약 77%(20/26), mPFS 약 16.9개월을 기록했고, 12mpk의 ORR은 약 73%(19/26)로 확인되나 mPFS는 아직 미도달이다. 6개월 PFS는 8mpk 약 73%, 12mpk 약 91%로 보고되었으며, 12mpk 코호트의 후속 데이터 발표가 ESMO2026에서 예정되어 결과의 해석에 중요한 영향을 미칠 것으로 보인다. ESMO2026에서 12mpk 코호트의 발표가 기대되며, Claudin18.2 발현이 과대표집되는 8mpk 코호트의 영향도 주목된다(8mpk에서 Claudin18.2≧75%의 비중이 약 63%에 달하는 것으로 제시). 경쟁약물인 Zolbetuximab은 Claudin18.2+ PD-L1+ 환자에서 mPFS 약 23.6개월로 제시되며, SoC의 1차 치료에서도 ORR 40-47%, mPFS 6.9-10.6개월 범위를 보이고 있어 12mpk 결과가 상업성 판단의 결정적 변수로 작용할 전망이다. 더불어 Tovecimig(ABL001) 데이터는 COMPANION-002에서 OS가 대조군에 미치지 못하는 경향(HR 약 1.05, p=0.78)을 보였고 FDA 설득을 위한 서브타입 분석 필요성이 강조된다.

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• - 8mpk ORR 77%(20/26), 8mpk mPFS 16.9개월; 12mpk ORR 73%(19/26), 12mpk mPFS 미도달; 6개월 PFS 8mpk 73%, 12mpk 91%.
• - ESMO2026에서 12mpk 후속 데이터 발표가 핵심 변곡점으로 작용할 가능성 존재.
• - Claudin18.2 발현 8mpk 코호트는 고발현(≧75%)이 약 63%로 과대표집될 수 있어 해석상 주의 필요.
• - Zolbetuximab의 고발현군에서 mPFS 약 23.6개월 등 강력한 경쟁력 제시; 12mpk 데이터가 상대적 위치를 좌우할 것.
• - Tovecimig은 COMPANION-002에서 OS가 대조군 대비 열등한 경향(HR=1.05, p=0.78); 규제·서브타입 분석 필요성 제기.