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8월 말 Top line 결과를 기다리며
리포트 핵심 요약
AI 요약## 투자의견 및 목표주가 - 투자의견: 없음 - 목표주가: - ## 핵심 투자 포인트 1. 환자 수 증가에 따른 ORR 개선 트렌드 - 39명에서 ORR 38.5%였다(상장 전 IR Book 공개 중간결과, 2024.09.30). - 61명에서 ORR 45.54%이다(2025년 1월 공개 중간결과). - 최종 73명 환자 데이터 수집 시점까지 모집 환자에 따라 ORR의 경향성이 바뀔 수는 있으나, 환자 수가 두 배로 증가하는 동안 ORR 값이 16.0%p 증가. - 생각건대 45% 수준만 달성하더라도 Pluvicto 대비 반응률이 51% 증가한 효과를 얻게 되어 조건부허가신청에서 긍정적으로 평가될 것으로 판단한다. 2. Lu-Pocuvotide(Pluvicto) 비교 및 병용 가능성 - 도표에 따르면 Lu-Pocuvotide의 중간결과에서 ORR 47.54%(중간결과)로 제시. - Merck의 Keytruda 파트너링 및 국내 임상 협력 관련 진행 - 2025년 2월 3일 Merck와 “Lu-Pocuvotide 및 Keytruda 병용 투여를 위한 임상시험 협력 및 공급계약” 체결. - 2025년 6월 23일 병용 임상 계획서(국내)를 제출. - Lu-Pocuvotide의 이상사례 비교에서 혈구 독성 등 부작용이 Pluvicto 대비 낮은 편으로 제시. 3. 향후 가능성 및 시사점 - Merck의 파트너십 및 국내 RLT 신약 출시와 기술이전 기대. - 도출된 임상 성과와 안전성 데이터를 바탕으로 조건부허가 승인 가능성에 긍정적 시각이 제시. ## 주요 실적 및 전망 - 매출액(십억원): 2020 1.4, 2021 0.9, 2022 1.8, 2023 1.5, 2024 2.3 - 영업이익(십억원): 2020 (3.1), 2021 (4.6), 2022 (5.3), 2023 (5.0), 2024 (7.1) - 순이익(십억원): 2020 (3.0), 2021 (4.8), 2022 (6.4), 2023 (3.6), 2024 (7.3) - EBITDA(십억원): 2020 (1.9), 2021 (3.6), 2022 (5.4), 2023 (3.0), 2024 (6.9) - NOPAT(십억원): 2020 (3.1), 2021 (4.6), 2022 (5.3), 2023 (5.0), 2024 (7.1) - BPS(원): 2020 264, 2021 873, 2022 282, 2023 696, 2024 2,310 - ROE(%): 2020 (122.6), 2021 (88.4), 2022 (113.9), 2023 (71.0), 2024 (39.2) - ROA(%): 2020 (49.6), 2021 (45.1), 2022 (53.4), 2023 (34.0), 2024 (31.8) - ROIC(%): 2020 (124.1), 2021 (182.1), 2022 (141.4), 2023 (146.9), 2024 (340.3) - 부채비율(%): 2020 213.1, 2021 63.5, 2022 266.5, 2023 51.3, 2024 16.3 - 현금흐름 - 영업활동현금흐름(십억원): 2020 (2.0), 2021 (3.5), 2022 (4.6), 2023 (3.9), 2024 (4.8) - Free Cash Flow(십억원): 2020 (2.1), 2021 (3.7), 2022 (3.4), 2023 (1.8), 2024 (4.2) - 주가는 08월 05일 기준 24,150원 (향후 이벤트에 따른 변동성 주의) - 참고: 2025년 2월 3일 Merck와의 임상협력 및 국내 계획서 제출 등 주요 진행사항이 제시됨. ## 추가 메모 - 분석가: 김선아, seona.kim@hanafn.com - RA: 유창근, changkeunyoo@hanafn.com - 발행일: 2025-08-06 - 원문에 명시된 주요 도표 및 비교 항목은 Lu-Pocuvotide(Pluvicto)와의 비교 및 2024년 말/2025년 초 중간결과를 중심으로 구성되어 있으며, 투자 판단은 제시된 정보에 한정해 작성되었습니다.
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AI 추출- - 환자 수 증가에 따른 ORR 개선 트렌드
- - 39명에서 ORR 38.5%였다(상장 전 IR Book 공개 중간결과, 2024.09.30).
- - 61명에서 ORR 45.54%이다(2025년 1월 공개 중간결과).
- - 최종 73명 환자 데이터 수집 시점까지 모집 환자에 따라 ORR의 경향성이 바뀔 수는 있으나, 환자 수가 두 배로 증가하는 동안 ORR 값이 16.0%p 증가.
- - 생각건대 45% 수준만 달성하더라도 Pluvicto 대비 반응률이 51% 증가한 효과를 얻게 되어 조건부허가신청에서 긍정적으로 평가될 것으로 판단한다.
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